＜第１３回開発要請分（７件）＞
要望番号

企業名

成分名

Ⅳ-63

ヤクルト本社

オキサリプラチン

Ⅳ-64

協和キリン

フルオロウラシル

Ⅳ-65

ファイザー

レボホリナートカル
シウム水和物

Ⅳ-77

ファイザー

メチルプレドニゾロ
ンコハク酸エステ
ルナトリウム

Ⅳ-84

ノバルティスファー エルトロンボパグ
マ
オラミン

Ⅳ-85

協和キリン

ロミプロスチム（遺
伝子組換え）

Ⅳ-87

全薬工業

リツキシマブ（遺伝
子組換え）

販売名

開発内容

エルプラット点滴静
注液50mg・同
治癒切除不能な進行・再発の胃癌
100mg・同200mg
【効能・効果】治癒切除不能な進行・再発の胃
癌
【用法・用量】レボホリナート・フルオロウラシ
ル持続静注併用療法
5-FU注250mg、5- レボホリナートとして1回200 mg/m2（体表面
FU注1000mg
積）を2時間かけて点滴静注する。レボホリ
ナートの点滴静注終了直後にフルオロウラシ
ルとして400 mg/m2（体表面積）を静注、さら
にフルオロウラシルとして2400～3000 mg/m2
（体表面積）を46時間持続静注する。これを2
アイソボリン点滴静
注用25mg、アイソ
治癒切除不能な進行・再発の胃癌
ボリン点滴静注用
100mg
ソル・メドロール静
川崎病の急性期（静注用免疫グロブリンに不
注用40mg、同
応または不応予測例）
125mg、同500mg、
レボレード錠12.5
mg、
慢性特発性血小板減少性紫斑病（小児）
レボレード錠25 mg
【効能・効果】慢性特発性血小板減少性紫斑
病（小児に関する要望）
【用法・用量】ロミプロスチム（遺伝子組換え）
ロミプレート皮下注
として、初回投与量1 μg/kgを皮下投与す
250μg調製用
る。投与開始後は血小板数、症状に応じて投
与量を適宜増減し、週1回皮下投与する。ま
た、最高投与量は週1回10 μg/kgとする。
リツキサン点滴静
注100mg
小児の慢性特発性血小板減少性紫斑病
リツキサン点滴静
注500mg

公知申請予定
（予定月）

個別事情

WGの検討状況

2022年3月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

2022年3月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

2022年3月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

2022年3月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

未定 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

2022年3月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

2022年3月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中