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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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＜第２０回開発要請分（７件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-127
日本化薬
セトロレリクス酢酸 セトロタイド注射用
調節卵巣刺激下における早発排卵の防止
塩
0.25mg
2022年2月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-130
富士製薬工業
クロミフェンクエン
クロミッド錠50mg
酸塩
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年3月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-131
マイランEPD合同会
ジドロゲステロン
社
生殖補助医療における黄体補充
2022年2月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-132
大日本住友製薬
メトホルミン塩酸
塩
メトグルコ錠250mg 多嚢胞性卵巣症候群の排卵誘発
／メトグルコ錠
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵
500mg
抗性のいずれかを呈する患者に限る。
2022年3月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-133
大日本住友製薬
メトホルミン塩酸
塩
多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療におけ
メトグルコ錠250mg
る調節卵巣刺激
／メトグルコ錠
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵
500mg
抗性のいずれかを呈する患者に限る。
2022年3月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-135
ノバルティスファー
レトロゾール
マ
フェマーラ錠2.5mg 原因不明不妊における排卵誘発
Ⅳ-136
ファイザー
カバサール錠
0.25mg
カベルゴリン
デュファストン錠
5mg
卵巣過剰刺激症候群の発症抑制
未定 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
2022年3月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-127
日本化薬
セトロレリクス酢酸 セトロタイド注射用
調節卵巣刺激下における早発排卵の防止
塩
0.25mg
2022年2月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-130
富士製薬工業
クロミフェンクエン
クロミッド錠50mg
酸塩
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年3月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-131
マイランEPD合同会
ジドロゲステロン
社
生殖補助医療における黄体補充
2022年2月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-132
大日本住友製薬
メトホルミン塩酸
塩
メトグルコ錠250mg 多嚢胞性卵巣症候群の排卵誘発
／メトグルコ錠
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵
500mg
抗性のいずれかを呈する患者に限る。
2022年3月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-133
大日本住友製薬
メトホルミン塩酸
塩
多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療におけ
メトグルコ錠250mg
る調節卵巣刺激
／メトグルコ錠
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵
500mg
抗性のいずれかを呈する患者に限る。
2022年3月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-135
ノバルティスファー
レトロゾール
マ
フェマーラ錠2.5mg 原因不明不妊における排卵誘発
Ⅳ-136
ファイザー
カバサール錠
0.25mg
カベルゴリン
デュファストン錠
5mg
卵巣過剰刺激症候群の発症抑制
未定 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中
2022年3月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中