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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第50回 1/26)《厚生労働省》 |
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a-2. 治験計画届提出済みのもの(6件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-27
企業名
藤本製薬
成分名
ケノデオキシコール酸
販売名
未定
開発内容
個別事情
脳腱黄色腫症
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-29
企業名
ファイザー
成分名
抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グ
ロブリン
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(0件)>
販売名
未定
開発内容
効能・効果:中等症以上の再生不
良性貧血
用法・用量:通常、1日1回体重1 kg
あたり抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロ
ブリン抗体として40 mgを緩徐に点
滴静注する。投与期間は4日間とす
る。
個別事情
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-27
企業名
藤本製薬
成分名
ケノデオキシコール酸
販売名
未定
開発内容
個別事情
脳腱黄色腫症
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-29
企業名
ファイザー
成分名
抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グ
ロブリン
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(0件)>
販売名
未定
開発内容
効能・効果:中等症以上の再生不
良性貧血
用法・用量:通常、1日1回体重1 kg
あたり抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロ
ブリン抗体として40 mgを緩徐に点
滴静注する。投与期間は4日間とす
る。
個別事情