製品概要
１ 販売名

DiamondTempアブレーションカテーテル

２ 希望業者

日本メドトロニック株式会社

本品は、薬剤抵抗性を有する再発性症候性の発作性心房細動、及び通
常型心房粗動の治療を目的に、高周波電流による経皮的カテーテル心
３ 使用目的
筋焼灼術及び心臓電気生理学的検査を実施するための電極カテーテル
である。
出典：企業提出資料

製品特徴
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本品のカテーテル先端素材には、熱伝導に非常に優れたCVDダイ
ヤモンドが用いられており、熱が籠もりにくいため、カテーテル表面
に熱電対（温度センサー）を配置でき、リアルタイムに組織表面温度
の測定が可能となった。
組織温度情報に基づいて出力が自動調整され、均質な焼灼巣を効
率よく形成することができる。
組織表面温度

温度（赤線）が下がると、
出力（青線）が自動で上がる。
出力

臨床上の有用性
４ 構造・原理 •

海外で行われた臨床試験（前向き、多施設共同、単盲検、１：１無
作為化対照）において、薬剤抵抗性、再発性、症候性の発作性心
房細動に対する、本品群とコントロール群（コンタクトフォース測定
機能を有する従来のアブレーションカテーテル）の治療成績を比較
したところ、術後の抗不整脈薬非投与下における心房性不整脈の
非再発率は、本品群で有意に高かった。

心房性不整脈
非再発率（※１）

コントロール群

本品群
（N=239）

（CF測定機能（※２）付きカテーテル）

59.4％

49.4％

（N=243）

（p=0.03）
※１ 術後12か月間における心房細動、心房粗動、心房頻拍の非再発率
※２ コンタクトフォース測定機能（カテーテル先端の組織への接触圧を測定する機能）

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