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○医療機器及び臨床検査の保険適用について－２－１ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00137.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第514回 1／28）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
FreeStyle リブレ
○
FreeStyle リブレ
アボットジャパン合同会社
決定区分
主な使用目的
C2（新機能・
新技術）
本品は、皮下に挿入したセンサーが間質液中の
グルコース濃度を連続的に測定し、Reader 又は
アプリケーションソフトウェアをインストール
した汎用プラットフォームでスキャンすること
で、連続測定した間質液中グルコース濃度変動
パターンを表示する。
本品から得られた間質液中グルコース濃度に関
する情報を連続的に測定し、低血糖又は高血糖
の検出を補助する。また、必要に応じて血糖自
己測定器を併用しながら、糖尿病の日常の自己
管理に用いる。
本品のReader は、血糖値及び血液中のケトン体
（β‐ヒドロキシ酪酸）を測定する測定器とし
て機能する。専用の血糖測定電極又はβ‐ケト
ン測定電極と組み合わせて使用する。
保険償還価格
販売名
償還価格
FreeStyle リブ
レ
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
特定保険医療材料としては設定せず、
新規技術料にて評価する。
○
準用技術料
診療報酬改定に伴い新規技術料を設定する。
○
留意事項案
Ｃ１５０ 血糖自己測定器加算
11
販売名
保険適用希望企業
販売名
FreeStyle リブレ
○
FreeStyle リブレ
アボットジャパン合同会社
決定区分
主な使用目的
C2（新機能・
新技術）
本品は、皮下に挿入したセンサーが間質液中の
グルコース濃度を連続的に測定し、Reader 又は
アプリケーションソフトウェアをインストール
した汎用プラットフォームでスキャンすること
で、連続測定した間質液中グルコース濃度変動
パターンを表示する。
本品から得られた間質液中グルコース濃度に関
する情報を連続的に測定し、低血糖又は高血糖
の検出を補助する。また、必要に応じて血糖自
己測定器を併用しながら、糖尿病の日常の自己
管理に用いる。
本品のReader は、血糖値及び血液中のケトン体
（β‐ヒドロキシ酪酸）を測定する測定器とし
て機能する。専用の血糖測定電極又はβ‐ケト
ン測定電極と組み合わせて使用する。
保険償還価格
販売名
償還価格
FreeStyle リブ
レ
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
特定保険医療材料としては設定せず、
新規技術料にて評価する。
○
準用技術料
診療報酬改定に伴い新規技術料を設定する。
○
留意事項案
Ｃ１５０ 血糖自己測定器加算
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