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○医療機器及び臨床検査の保険適用について－２－１ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00137.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第514回 1／28）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
DiamondTemp アブレーションカテーテル
日本メドトロニック株式会社
決定区分
主な使用目的
本品は、薬剤抵抗性を有する再発性症候性の発
DiamondTemp ア
作性心房細動、及び通常型心房粗動の治療を目
ブレーションカ C1（新機能） 的に、高周波電流による経皮的カテーテル心筋
テーテル
焼灼術及び心臓電気生理学的検査を実施するた
めの電極カテーテルである。
○
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
310,000 円
原価計算方式
0.69
なし
DiamondTemp
アブレーショ
ンカテーテル
○ 定義案
123 経皮的カテーテル心筋焼灼術用カテーテル
⑥ 熱アブレーション用・体外式ペーシング機能付き・組織表面温度測定型
次のいずれにも該当すること。
ア 一時ペーシング機能を有するカテーテル電極であること。
イ 心臓電気生理学的検査機能を有すること。
ウ 経皮的カテーテル心筋焼灼術を実施する際に頻脈性不整脈の治療を目的に
使用する高周波電流による心筋焼灼用のカテーテル電極であること。
エ カテーテル先端が熱拡散率に優れた素材（ダイヤモンド）でできており、組
織表面温度情報を取得できる機能を有すること。
○ 関連技術料
Ｋ５９５ 経皮的カテーテル心筋焼灼術
１ 心房中隔穿刺又は心外膜アプローチを伴うもの
２ その他のもの
40,760 点
34,370 点
6
販売名
保険適用希望企業
販売名
DiamondTemp アブレーションカテーテル
日本メドトロニック株式会社
決定区分
主な使用目的
本品は、薬剤抵抗性を有する再発性症候性の発
DiamondTemp ア
作性心房細動、及び通常型心房粗動の治療を目
ブレーションカ C1（新機能） 的に、高周波電流による経皮的カテーテル心筋
テーテル
焼灼術及び心臓電気生理学的検査を実施するた
めの電極カテーテルである。
○
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
310,000 円
原価計算方式
0.69
なし
DiamondTemp
アブレーショ
ンカテーテル
○ 定義案
123 経皮的カテーテル心筋焼灼術用カテーテル
⑥ 熱アブレーション用・体外式ペーシング機能付き・組織表面温度測定型
次のいずれにも該当すること。
ア 一時ペーシング機能を有するカテーテル電極であること。
イ 心臓電気生理学的検査機能を有すること。
ウ 経皮的カテーテル心筋焼灼術を実施する際に頻脈性不整脈の治療を目的に
使用する高周波電流による心筋焼灼用のカテーテル電極であること。
エ カテーテル先端が熱拡散率に優れた素材（ダイヤモンド）でできており、組
織表面温度情報を取得できる機能を有すること。
○ 関連技術料
Ｋ５９５ 経皮的カテーテル心筋焼灼術
１ 心房中隔穿刺又は心外膜アプローチを伴うもの
２ その他のもの
40,760 点
34,370 点
6