９価HPVワクチンの定期接種化に伴う副反応に係る取扱について
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添付文書の記載および審議会での議論について
・９価HPVワクチンの添付文書において、重大な副反応として挙げられている症状は、4価HPVワクチ
ンと同じものであり、いずれも現状の報告基準に入っている。
・９価HPVワクチンの安全性は一定程度明らかになっており、また、４価と比較し接種部位の症状の
発現は多いが、全身症状は同程度である。

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副反応疑い報告基準の設定について

令和５年４月から９価ＨＰＶワクチンを予防接種法の対象として追加するあたり、添付
文書の記載および審議会での議論等を踏まえ、引き続き、これまでと同様の副反応疑い報
告基準として扱っていくことでよいか。

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