予防接種法における副反応疑い報告制度について

 制度の趣旨
副反応疑い報告制度は、予防接種後に生じる種々の身体的反応や副反応等について
情報を収集し、ワクチンの安全性について管理・検討を行うことで、広く国民に情報
を提供すること及び今後の予防接種行政の推進に資することを目的としている。
 報告の義務【予防接種法第12条１項】
「病院若しくは診療所の開設者又は医師は、定期の予防接種等を受けた者が、当該
定期の予防接種等を受けたことによるものと疑われる症状として厚生労働省令で定め
るものを呈していることを知ったときは、その旨を厚生労働省令で定めるところによ
り厚生労働大臣に報告しなければならない。」
 報告の要件
病院若しくは診療所の開設者又は医師が予防接種法施行規則第５条に規定する症状
を診断した場合

９価ＨＰＶワクチンを予防接種法の対象として追加するにあたり、
副反応疑い報告に係る取扱いについて、御審議頂きたい。

7