２．本日の論点：【２】オミクロン株対応ワクチンの接種について
（１）使用するワクチンについて

オミクロン株BA.4-5対応スパイクバックス筋注の薬事承認（添付文書）
追加接種に使用するワクチンとして、オミクロン株BA.4-5スパイクバックス 筋注が、11月１日に薬事承認された。

【添付文書】スパイクバックス筋注（2 価：起源株/オミクロン株BA.4-5）（抜粋）
６．用法及び用量
追加免疫として、1 回0.5mL を筋肉内に接種する。

７．用法及び用量に関連する注意
７．１ 本剤の使用
本剤は追加免疫に使用する。初回免疫には使用しないこと。
７．２ 接種対象者
過去に初回免疫又は追加免疫としてSARS-CoV-2 ワクチンの接種歴のある18 歳以上の者。SARS-CoV-2 の
流行状況や個々の背景因子等を踏まえ、ベネフィットとリスクを考慮し、追加免疫の要否を判断すること。
７．３ 接種時期
通常、前回のSARS-CoV-2 ワクチンの接種から少なくとも3 ヵ月経過した後に接種することができる。
７．４
スパイクバックス筋注（1価：起源株）以外のSARS-CoV-2ワクチンを接種した者に追加免疫として本剤0.5mL
を接種した際の有効性及び安全性は確立していない。

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