副作用等発現状況

販売名（成分名）

本剤

類薬

類薬

（第１類医薬品）

（指定第２類医薬品）

（指定第２類医薬品）

ロートアルガード
ナザールＡＲ＜季節性アレルギー専用
クリアノーズ季節
＞
性アレルギー専用
（フルニソリド無
水物として
0.025g）

販売開始～製造販売後
調査期間終了

承認：昭和39年
副作用頻度調査の実施時期不明

1,177例

1,265例

354例

※

代 謝 及 び 栄養
障害
精神障害
-

【使用成績調査・特定使用成績調査・製
造販売後調査】

2,824例

5例9件（0.40）

20例（5.65）
※件数は添付文書に記載の事象から算
出した

47例51件（1.66）

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

神経系障害

-

3件（0.24）

頭痛（3）

8件（2.26）

苦味（8）

3件（0.11）

頭痛（2）、めまい
（1）

眼障害

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

耳 お よ び 迷路
障害
心臓障害
血管障害

-

呼 吸 器 、 胸郭
お よ び 縦 隔障 2件（0.17）
害

2件（0.16）

鼻出血（1）
鼻閉（1）

6件（1.69）

鼻 や のど の刺 激感
47件（1.66）
（6）

鼻刺激感（39）、鼻
そう痒感（2）、く
しゃみ（2）、鼻閉
（1）、鼻内熱感
（1）、咽頭痛
（1）、喘息発作
（1）

胃腸障害

1件（0.08）

悪心（1）

-

-

-

-

肝胆道系障害 -

-

-

-

-

-

-

皮 膚 及 び 皮下
組織障害

3件（0.24）

発疹（1）
そう痒症（1）
痂皮（1）

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

1件（0.08）

-

-

3件（0.85）

口渇（3）

1件（0.04）

発熱（1）

-

-

-

-

-

-

-

筋 骨 格 系 およ
び 結 合 組 織障
害
腎 お よ び 尿路
障害
生 殖 系 お よび
乳房障害
一 般 ・ 全 身障
害 お よ び 投与
部位の状態
臨床検査
一
般
調
査

フルニソリド点鼻薬

１症例の中に複数の副作用を発現した場合は、副作用の領域毎にそれぞれ１例(％)として集計している。

2例3件（0.17）

感 染 症 及 び寄
生虫症
免疫系障害
-

特
別
調
査
（
ア
ン
ケ
ー
ト
調
査
）

100g中ベクロメタゾンプロピオン酸エ 1ml中塩酸テトラヒドロゾリン1.0mg、
ステル0.05g
プレドニゾロン0.2mg
2010年12月7日～
2013年12月6日

副作用発現件
数／件・例
（率：％）
合計件数

コールタイジン点鼻液a

2018/12/19～
2021/12/18

調査症例数

医療用同一成分

-

副作用報告数 0例

3例5件

-

主な副作用

口腔咽頭痛1件、舌障害1件、顔面痛1
件、呼吸困難1件、潮紅1件

-

0件

-3-