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資料1-1-2 フルニソリドのリスク区分について (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》 |
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別紙様式5
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用発現年
年齢
転帰
副作用の区分
月日
副作用の種類
番号
性別
鼻乾燥
1
女
6 歳
不明
不明
副作用
試験からの報告
口渇
1
女
6 歳
不明
不明
副作用
試験からの報告
調査期間: 2018/12/19
~
2021/12/18
-9-
報告の種類
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否
定できない。
[20002156]
本剤と本副作用との関連性を否
定できない。
[20002156]
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用発現年
年齢
転帰
副作用の区分
月日
副作用の種類
番号
性別
鼻乾燥
1
女
6 歳
不明
不明
副作用
試験からの報告
口渇
1
女
6 歳
不明
不明
副作用
試験からの報告
調査期間: 2018/12/19
~
2021/12/18
-9-
報告の種類
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否
定できない。
[20002156]
本剤と本副作用との関連性を否
定できない。
[20002156]