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資料4-6 医薬品等の緊急承認に係る添付文書等の記載要領の改正について (10 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》 |
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(3)使用目的の一部が条件付き承認医薬品
(3)
「一般的名称等」に「(一部)条件付き
等の特定の規制区分に該当する品目に
承認品目」と記載する品目については、
ついては、対象となる使用目的に注釈を
対象となる使用目的に注釈を付し明示
付し明示すること。
すること。
11.~22.
(略)
11.~22. (略)
(3)
「一般的名称等」に「(一部)条件付き
等の特定の規制区分に該当する品目に
承認品目」と記載する品目については、
ついては、対象となる使用目的に注釈を
対象となる使用目的に注釈を付し明示
付し明示すること。
すること。
11.~22.
(略)
11.~22. (略)