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資料4-6 医薬品等の緊急承認に係る添付文書等の記載要領の改正について (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》
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条の 26 第1項の条件及び期限付承認を

条件及び期限付承認品目」と記載する品

受けた再生医療等製品等の特定の規制

目については、対象となる効能、効果又

区分に該当する品目については、対象と

は性能に注釈を付し明示すること。

なる効能、効果又は性能に注釈を付し明
示すること。
(9)~(18)

(略)

(9)~(18) (略)