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資料4-6 医薬品等の緊急承認に係る添付文書等の記載要領の改正について (12 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》 |
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条の 26 第1項の条件及び期限付承認を
条件及び期限付承認品目」と記載する品
受けた再生医療等製品等の特定の規制
目については、対象となる効能、効果又
区分に該当する品目については、対象と
は性能に注釈を付し明示すること。
なる効能、効果又は性能に注釈を付し明
示すること。
(9)~(18)
(略)
(9)~(18) (略)
条件及び期限付承認品目」と記載する品
受けた再生医療等製品等の特定の規制
目については、対象となる効能、効果又
区分に該当する品目については、対象と
は性能に注釈を付し明示すること。
なる効能、効果又は性能に注釈を付し明
示すること。
(9)~(18)
(略)
(9)~(18) (略)