よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料4-6 医薬品等の緊急承認に係る添付文書等の記載要領の改正について (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

って、該当する一般的名称が複数に

場合においては、承認書の一般的名称

なる場合においては、承認書の一般

欄に記載した主構成体の一般的名称

的名称欄に記載した主構成体の一般

を記載するとともに、括弧書きで、承

的名称を記載するとともに、括弧書

認書等の備考に記載されている副構

きで、承認書等の備考に記載されて

成体の一般的名称等を記載すること。

いる副構成体の一般的名称等を記載
すること。
(4)~(18) (略)

(4)~(18) (略)