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資料4-6 医薬品等の緊急承認に係る添付文書等の記載要領の改正について (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》 |
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って、該当する一般的名称が複数に
場合においては、承認書の一般的名称
なる場合においては、承認書の一般
欄に記載した主構成体の一般的名称
的名称欄に記載した主構成体の一般
を記載するとともに、括弧書きで、承
的名称を記載するとともに、括弧書
認書等の備考に記載されている副構
きで、承認書等の備考に記載されて
成体の一般的名称等を記載すること。
いる副構成体の一般的名称等を記載
すること。
(4)~(18) (略)
(4)~(18) (略)
場合においては、承認書の一般的名称
なる場合においては、承認書の一般
欄に記載した主構成体の一般的名称
的名称欄に記載した主構成体の一般
を記載するとともに、括弧書きで、承
的名称を記載するとともに、括弧書
認書等の備考に記載されている副構
きで、承認書等の備考に記載されて
成体の一般的名称等を記載すること。
いる副構成体の一般的名称等を記載
すること。
(4)~(18) (略)
(4)~(18) (略)