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資料1-5             副反応疑い報告の状況について (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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12歳以上の死亡例に関する考え方(副反応疑い報告の状況に関するまとめ①)
最新の死亡例の報告状況の整理


副反応疑い報告制度において、 2022年11月13日までにワクチン接種後の死亡例として報告されたものは、以下のとおりであった。
・ファイザー社ワクチン(総数)

1,707件(100万回接種あたり6.7件)

うち4回目

35件(100万回接種あたり1.1件)

・モデルナ社ワクチン (総数)

209件(100万回接種あたり2.6件)

うち4回目

21件(100万回接種あたり1.5件)

・ファイザー社ワクチン(うちBA.1)
・モデルナ社ワクチン

0件(100万回接種あたり0件)

(うちBA.4-5) 2件(100万回接種あたり0.4件)

(うちBA.1) 0件(100万回接種あたり0件)

・武田社ワクチン(ノババックス)

1件(100万回接種あたり4.1件)

うち3回目

0件(100万回接種あたり0件)

○ 報告された症状等は虚血性心疾患、心不全、肺炎であった。


専門家による評価は以下のとおりであった。
・ファイザー社ワクチン(総数)

α 0件、β 10件、γ 1,697件

・モデルナ社ワクチン

α 0件、β 1件、 γ 208件

(総数)

α:ワクチンとの因果関係が否定できない
β:ワクチンと死亡との因果関係が認められない
γ:情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できない

・ファイザー社ワクチン(うちBA.1)α 0件、β 0件、 γ 0件 (うちBA.4-5)α 0件、β 0件、 γ 1件
・モデルナ社ワクチン (うちBA.1) α 0件、β 0件、 γ 0件
・武田社ワクチン(ノババックス)

α 0件、β 0件、 γ 1件

総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。

死亡例に関する論点のまとめ
○ 死亡例の報告について、現時点においては、4回目接種後やオミクロン株対応ワクチン接種後の事例も含め、引き
続きワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認められない。

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