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資料１－５ 副反応疑い報告の状況について (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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４、５回目接種後における副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ④）
最新の４、５回目接種後の報告状況の整理
○
2022年11月13日までにおける４、５回目接種に係る報告状況は以下のとおりであった。
【ファイザー社ワクチン（総数）】
・医療機関報告
４回目接種 279件（0.0009%）
５回目接種
6件（0.0002%）
・製造販売業者報告
４回目接種 277件（0.0009%）
５回目接種
1件（0.0000%）
・心筋炎
・心膜炎
４回目接種ブライトン分類１-５
8件（100万回接種あたり0.3件） ブライトン分類１-３ 3件（100万回接種あたり0.1件）
５回目接種ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
４回目接種ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
1件（100万回接種あたり0件）
５回目接種ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
５回目接種
0件（100万回接種あたり0件）
・死亡報告
４回目接種 35件（100万回接種あたり1.1件）
【モデルナ社ワクチン（総数）】
・医療機関報告
４回目接種 161件（0.0011%）
５回目接種 1件（0.0005%）
・製造販売業者報告
４回目接種
５回目接種 1件（0.0005%）
・心筋炎
・心膜炎
・死亡報告
97件（0.0007%）
４回目接種ブライトン分類１-５
7件（100万回接種あたり0.5件） ブライトン分類１-３ 1件（100万回接種あたり0.1件）
５回目接種ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
４回目接種ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
５回目接種ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
４回目接種 21件（100万回接種あたり1.5件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
５回目接種
0件（100万回接種あたり0件）
※総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。
４、５回目接種に関する論点のまとめ
○
国内の４、５回目接種後に係る副反応疑い報告状況について、現時点においては重大な懸念は認め
られないと考えてよいか。
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最新の４、５回目接種後の報告状況の整理
○
2022年11月13日までにおける４、５回目接種に係る報告状況は以下のとおりであった。
【ファイザー社ワクチン（総数）】
・医療機関報告
４回目接種 279件（0.0009%）
５回目接種
6件（0.0002%）
・製造販売業者報告
４回目接種 277件（0.0009%）
５回目接種
1件（0.0000%）
・心筋炎
・心膜炎
４回目接種ブライトン分類１-５
8件（100万回接種あたり0.3件） ブライトン分類１-３ 3件（100万回接種あたり0.1件）
５回目接種ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
４回目接種ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
1件（100万回接種あたり0件）
５回目接種ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
５回目接種
0件（100万回接種あたり0件）
・死亡報告
４回目接種 35件（100万回接種あたり1.1件）
【モデルナ社ワクチン（総数）】
・医療機関報告
４回目接種 161件（0.0011%）
５回目接種 1件（0.0005%）
・製造販売業者報告
４回目接種
５回目接種 1件（0.0005%）
・心筋炎
・心膜炎
・死亡報告
97件（0.0007%）
４回目接種ブライトン分類１-５
7件（100万回接種あたり0.5件） ブライトン分類１-３ 1件（100万回接種あたり0.1件）
５回目接種ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
４回目接種ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
５回目接種ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
４回目接種 21件（100万回接種あたり1.5件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
５回目接種
0件（100万回接種あたり0件）
※総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。
４、５回目接種に関する論点のまとめ
○
国内の４、５回目接種後に係る副反応疑い報告状況について、現時点においては重大な懸念は認め
られないと考えてよいか。
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