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資料1-5 副反応疑い報告の状況について (15 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の副反応に関する考え方(副反応疑い報告の状況に関するまとめ③)
最新の乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の報告状況の整理
○
副反応疑い報告制度において、2022年11月13日までに乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は
以下のとおりであった。
【医療機関報告】
1回目接種
0件(0%)
2回目接種
-件(-)
3回目接種 -件(-)
2回目接種
-件(-)
3回目接種 -件(-)
【製造販売業者報告】
1回目接種
0件(0%)
であり、死亡として報告された事例もなかった。
○
心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
1回目接種
ブライトン分類1-5
0件(100万回接種あたり0件)ブライトン分類1-3
0件(100万回接種あたり0件)
2回目接種 ブライトン分類1-5 -件(100万回接種あたり-件)ブライトン分類1-3
-件(100万回接種あたり-件)
3回目接種
-件(100万回接種あたり-件)
ブライトン分類1-5
-件(100万回接種あたり-件)ブライトン分類1-3
【心膜炎】
1回目接種
ブライトン分類1-5
0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)
2回目接種
ブライトン分類1-5
-件(100万回接種あたり-件) ブライトン分類1-3
3回目接種
ブライトン分類1-5 -件(100万回接種あたり-件) ブライトン分類1-3 -件(100万回接種あたり-件)
-件(100万回接種あたり-件)
ブライトン分類1-5:すべての疑い報告事例、ブライトン分類1-3:心筋炎又は心膜炎と評価された事例
乳幼児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○
乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な懸念
は認められないと考えてよいか。
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最新の乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の報告状況の整理
○
副反応疑い報告制度において、2022年11月13日までに乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は
以下のとおりであった。
【医療機関報告】
1回目接種
0件(0%)
2回目接種
-件(-)
3回目接種 -件(-)
2回目接種
-件(-)
3回目接種 -件(-)
【製造販売業者報告】
1回目接種
0件(0%)
であり、死亡として報告された事例もなかった。
○
心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
1回目接種
ブライトン分類1-5
0件(100万回接種あたり0件)ブライトン分類1-3
0件(100万回接種あたり0件)
2回目接種 ブライトン分類1-5 -件(100万回接種あたり-件)ブライトン分類1-3
-件(100万回接種あたり-件)
3回目接種
-件(100万回接種あたり-件)
ブライトン分類1-5
-件(100万回接種あたり-件)ブライトン分類1-3
【心膜炎】
1回目接種
ブライトン分類1-5
0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)
2回目接種
ブライトン分類1-5
-件(100万回接種あたり-件) ブライトン分類1-3
3回目接種
ブライトン分類1-5 -件(100万回接種あたり-件) ブライトン分類1-3 -件(100万回接種あたり-件)
-件(100万回接種あたり-件)
ブライトン分類1-5:すべての疑い報告事例、ブライトン分類1-3:心筋炎又は心膜炎と評価された事例
乳幼児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○
乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な懸念
は認められないと考えてよいか。
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