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資料1-5             副反応疑い報告の状況について (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の副反応に関する考え方(副反応疑い報告の状況に関するまとめ③)
最新の乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の報告状況の整理


副反応疑い報告制度において、2022年11月13日までに乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は
以下のとおりであった。
【医療機関報告】
1回目接種

0件(0%)

2回目接種

-件(-)

3回目接種 -件(-)

2回目接種

-件(-)

3回目接種 -件(-)

【製造販売業者報告】
1回目接種

0件(0%)

であり、死亡として報告された事例もなかった。


心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
1回目接種

ブライトン分類1-5

0件(100万回接種あたり0件)ブライトン分類1-3

0件(100万回接種あたり0件)

2回目接種 ブライトン分類1-5 -件(100万回接種あたり-件)ブライトン分類1-3

-件(100万回接種あたり-件)

3回目接種

-件(100万回接種あたり-件)

ブライトン分類1-5

-件(100万回接種あたり-件)ブライトン分類1-3

【心膜炎】
1回目接種

ブライトン分類1-5

0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)

2回目接種

ブライトン分類1-5

-件(100万回接種あたり-件) ブライトン分類1-3

3回目接種

ブライトン分類1-5 -件(100万回接種あたり-件) ブライトン分類1-3 -件(100万回接種あたり-件)

-件(100万回接種あたり-件)

ブライトン分類1-5:すべての疑い報告事例、ブライトン分類1-3:心筋炎又は心膜炎と評価された事例

乳幼児ワクチン接種に関する論点のまとめ


乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な懸念
は認められないと考えてよいか。

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