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○ 令和５年度薬価改定について 薬－１ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00057.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第195回 12／16）《厚生労働省》 |
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中医協 薬－１
４．１２．９
既収載品目の算定ルール
それぞれの算定ルールについて、その影響等を整理したところ、以下のとおり。
１．実勢価改定と「連動する」算定ルール
項目
→実勢価をもとに価格が補正される（影響は実勢価によって変わる）
影響
判断要素
対象カテゴリー
薬価算定組織
R3改定
最低薬価の維持
＋
実勢価
主に後発品、その他品目
－
〇
基礎的医薬品の薬価維持
＋
実勢価
主に後発品、その他品目
－
〇
新薬創出等加算の加算
＋
実勢価（企業要件による調整あり）
新薬
－
〇
後発品の価格帯集約
▲
実勢価
後発品
－
〇
２．実勢価改定と「連動しない」算定ルール →実勢価にかかわらず、該当する場合は価格が引下げ／引上げ（影響は実勢価と関係なし）
項目
影響
判断要素
対象カテゴリー
薬価算定組織
R3改定
追加承認品目等の加算
＋
薬事承認、市販後調査成績等
新薬
要
×
新薬創出等加算の累積額控除
▲
後発品の収載、あるいは収載からの経過期間
新薬（長期収載品への移行直後等）
－
×
不採算品再算定
＋
製造コスト等（原価計算方式により算出された原価）
主に後発品、その他品目
－
×
市場拡大再算定
▲
年間販売額（薬価×数量）
新薬
要
×
効能変化再算定
▲
薬事承認
新薬
要
×
用法用量変化再算定
▲
薬事承認
新薬
要
×
長期収載品の薬価改定
▲
後発品収載からの経過期間、後発品置換え率、後発品の薬価
長期収載品
－
×
収載後の外国平均価格調整
▲
外国平均価格
新薬
－
×
新薬創出等加算の累積加算分控除
▲
収載からの経過期間
新薬（R5改定は対象なし）
－
対象なし
再生医療等製品の特例
＋
条件・期限付承認を受けた時点では明らかでなかった医療上の有用性
新薬（R5改定は対象なし）
要
対象なし
（新薬から移行して一定期間）
※算定にあたり薬価専門組織での検討が必要なものは「要」としている
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４．１２．９
既収載品目の算定ルール
それぞれの算定ルールについて、その影響等を整理したところ、以下のとおり。
１．実勢価改定と「連動する」算定ルール
項目
→実勢価をもとに価格が補正される（影響は実勢価によって変わる）
影響
判断要素
対象カテゴリー
薬価算定組織
R3改定
最低薬価の維持
＋
実勢価
主に後発品、その他品目
－
〇
基礎的医薬品の薬価維持
＋
実勢価
主に後発品、その他品目
－
〇
新薬創出等加算の加算
＋
実勢価（企業要件による調整あり）
新薬
－
〇
後発品の価格帯集約
▲
実勢価
後発品
－
〇
２．実勢価改定と「連動しない」算定ルール →実勢価にかかわらず、該当する場合は価格が引下げ／引上げ（影響は実勢価と関係なし）
項目
影響
判断要素
対象カテゴリー
薬価算定組織
R3改定
追加承認品目等の加算
＋
薬事承認、市販後調査成績等
新薬
要
×
新薬創出等加算の累積額控除
▲
後発品の収載、あるいは収載からの経過期間
新薬（長期収載品への移行直後等）
－
×
不採算品再算定
＋
製造コスト等（原価計算方式により算出された原価）
主に後発品、その他品目
－
×
市場拡大再算定
▲
年間販売額（薬価×数量）
新薬
要
×
効能変化再算定
▲
薬事承認
新薬
要
×
用法用量変化再算定
▲
薬事承認
新薬
要
×
長期収載品の薬価改定
▲
後発品収載からの経過期間、後発品置換え率、後発品の薬価
長期収載品
－
×
収載後の外国平均価格調整
▲
外国平均価格
新薬
－
×
新薬創出等加算の累積加算分控除
▲
収載からの経過期間
新薬（R5改定は対象なし）
－
対象なし
再生医療等製品の特例
＋
条件・期限付承認を受けた時点では明らかでなかった医療上の有用性
新薬（R5改定は対象なし）
要
対象なし
（新薬から移行して一定期間）
※算定にあたり薬価専門組織での検討が必要なものは「要」としている
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