要望番
号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

11

日本メジフィジックス

ペンテト酸カルシウム三ナトリウ ジトリペンタートカル静 超ウラン元素（プルトニウム、アメリシウム、キュリウ
ム
注
ム）による体内汚染の軽減

2011年7月

13

日本メジフィジックス

ペンテト酸亜鉛三ナトリウム

アエントリペンタート静 超ウラン元素（プルトニウム、アメリシウム、キュリウ
注
ム）による体内汚染の軽減

2011年7月

266

アストラゼネカ

フルベストラント

フェソロデックス筋注用 閉経後乳癌

2011年9月

278

中外製薬

ベバシズマブ

アバスチン点滴静注用 手術不能又は再発乳癌

2011年9月

87

以下のクリオピリン関連周期性症候群
・家族性寒冷自己炎症症候群
・マックル・ウェルズ症候群
・新生児期発症多臓器系炎症性疾患

ノバルティス ファーマ

カナキヌマブ

イラリス皮下注用

ファイザ－

フルコナゾール

ジフルカンカプセル、ジ 小児の用法・用量の追加
フルカン静注液
小児用懸濁剤の剤形追加

20

グラクソ・スミスクライン

アトバコン

サムチレール内用懸
濁液

ニューモシスチス肺炎,ニューモシスチス肺炎の発生抑
制

2012年1月

55

第一三共

インドシアニングリーン

ジアグノグリーン注射
用

脳神経外科手術時における脳血管の造影（赤外線照
射時の蛍光測定による）

2012年2月

201

中外製薬

ドルナーゼ アルファ

プルモザイル

嚢胞性線維症における肺機能の改善

2012年3月

ブレーザカプセル

ニーマン・ピック病C型

2012年3月

2012年3月

264.2

293

a

アクテリオンファーマシュー
ミグルスタット
ティカルズジャパン

2011年9月

2011年11月

315

塩野義製薬

メトロニダゾール内服剤、経腟剤

フラジール内服錠
フラジール膣錠

〈適応菌種〉本剤に感性のガードネラ・バジナリス、バ
クテロイデス・フラジリス、
プレボテラ・ビビア、ペプトストレプトコッカス属、モビル
ンカス属
〈適応症〉 細菌性腟症

132

藤本製薬

サリドマイド

サレドカプセル

らい性結節性紅斑

2012年5月

246

ジェンザイム・ジャパン

ヒトチロトロピンアルファ（遺伝子
タイロゲン筋注用
組換え）

分化型甲状腺癌で甲状腺全摘又は準全摘術を施行さ
れた遠隔転移を認めない患者における残存甲状腺組
織の放射性ヨウ素によるアブレーションの補助

2012年5月

318

サンノーバ

メナテトレノン

新生児・乳児ビタミンＫ欠乏性出血症の予防

2012年5月

ケイツー・シロップ

公知
申請

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