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資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (23 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00025.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第53回 12/21)《厚生労働省》 |
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a-2. 治験計画届提出済みのもの(2件)
<第1回開発要請分(1件)>
要望番号
173
企業名
サノフィ
成分名
チフス菌Vi多糖体抗原ワクチン
販売名
Typhim Vi
要請内容
腸チフスの感染予防
特記事項
承認申請準備中
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(1件)>
要望番号
1
企業名
ダイドーファーマ
成分名
Amifampridine (INN)
販売名
販売名未定
開発内容
Lambert-Eaton筋無力症候群による筋力低下の改
善
特記事項
<第1回開発要請分(1件)>
要望番号
173
企業名
サノフィ
成分名
チフス菌Vi多糖体抗原ワクチン
販売名
Typhim Vi
要請内容
腸チフスの感染予防
特記事項
承認申請準備中
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(1件)>
要望番号
1
企業名
ダイドーファーマ
成分名
Amifampridine (INN)
販売名
販売名未定
開発内容
Lambert-Eaton筋無力症候群による筋力低下の改
善
特記事項