要望番
号
114

148

239

329

企業名
アルフレッサ ファーマ

協和発酵キリン

塩野義製薬

グラクソ・スミスクライン

成分名
クロミプラミン

販売名

承認内容

アナフラニール錠

ナルコレプシーに伴う情動脱力発作

シナカルセト塩酸塩

レグパラ錠

下記疾患における高カルシウム血症
・ 副甲状腺癌
・ 副甲状腺摘出術不能又は術後再発の原発性副甲
状腺機能亢進症

バンコマイシン

＜適応菌種＞メチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ
球菌、ペニシリン耐性腸球菌
塩酸バンコマイシン点
＜適応症＞グラム陽性球菌による血流感染（中心静
滴静注用
脈カテーテル感染を含む）、好中球減少時の発熱、ペ
ニシリンアレルギーの代替薬

ラモトリギン

承認済み（承認月）
2013年11月

2014年5月

ラミクタール錠

成人における部分発作（二次性全般化発作を含む）に
対する単剤療法、成人における強直間代発作に対す
る単剤療法
小児における定型欠伸に対する単剤療法

成人：2014年8月
小児：2015年9月

2014年8月

308

大日本住友製薬

メトホルミン塩酸塩

メトグルコ錠

228

グラクソ・スミスクライン

バラシクロビル

バルトレックス錠、
バルトレックス顆粒

単純疱疹、造血幹細胞移植における単純ヘルペスウ
イルス感染症（単純疱疹）の発症抑制、帯状疱疹、性
器ヘルペスの再発抑制の小児適応

2014年11月

ガルデルマ

メトロニダゾール

ロゼックスゲル

がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減

2014年12月

251

富山化学工業

ピペラシリンナトリウム

ペントシリン注射用、ペ
最大4gを6時間ごとに1日4回投与の用法・用量変更
ントシリン静注用

2015年3月

78

ヤクルト本社

オキサリプラチン

エルプラット点滴静注
液

2015年3月

186

塩野義製薬

デュロキセチン

サインバルタカプセル 線維筋痛症に伴う疼痛

2015年5月

グラクソ・スミスクライン

A型ボツリヌス毒素

ボトックス注

斜視

2015年6月

大鵬薬品工業

タゾバクタムナトリウム・ピペラシ
ゾシン静注用
リンナトリウム配合剤

発熱性好中球減少症

2015年6月

サノフィ

ヒドロキシクロロキン

プラケニル錠

皮膚エリテマトーデス、全身性エリテマトーデス

2015年7月

353

第一三共

レボフロキサシン

クラビット錠、クラビット
多剤耐性結核
細粒

2015年8月

57

田辺三菱製薬

インフリキシマブ

レミケード

2015年8月

8
168
250.2

治癒切除不能な進行・再発の胃癌

ベーチェット病の特殊型（腸管型、神経型、血管型）

○

2014年2月

＜効能・効果＞２型糖尿病の小児適応の追加
＜用法・用量＞10歳以上の小児には1日500mgより開
始し、維持量は通常1日500m～1500mg、1日最高投与
量は2,000mgまでとする

314.2

公知
申請

○

○