要望番
号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

159

a メルクセローノ

セツキシマブ

アービタックス注射液

頭頸部癌
(局所進行頭頸部扁平上皮癌に対する放射線療法と
の併用)

2012年12月

159

b メルクセローノ

セツキシマブ

アービタックス注射液

頭頸部癌
(再発・転移性頭頸部扁平上皮癌に対する白金製剤を
含む化学療法との併用)

2012年12月

348

b ゼリア新薬工業

経口リン酸塩製剤

ホスリボン配合顆粒

ファンコニ症候群

2012年12月

348

c ゼリア新薬工業

経口リン酸塩製剤

ホスリボン配合顆粒

低リン血症

2012年12月

273

アストラゼネカ

プロプラノロール塩酸塩

インデラル錠

片頭痛における頭痛発作の予防

2013年2月

5

ノーベルファーマ

アミノレブリン酸塩酸塩

アラベル内用剤

悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の
可視化

2013年3月

6

日本新薬

アカンプロサートカルシウム

レグテクト錠

アルコール依存症患者における断酒維持の補助

2013年3月

349

エーザイ

ルフィナミド

イノベロン錠

他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないレノッ
クス・ガストー症候群（4歳以上）における強直発作及
び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法

2013年3月

トラマドール塩酸塩

トラマールカプセル

非オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記疾患における
鎮痛
疼痛を伴う各種癌
慢性疼痛
（下線部追加）

2013年6月

レベチラセタム

他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてん
イーケプラ錠
かん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に
イーケプラドライシロッ
対する抗てんかん薬との併用療法（４歳児以上の小児
プ
への適応追加））

199

日本新薬

錠 2013年5月
DS 2013年6月

352

a ユーシービージャパン

12

日本メジフィジックス

イオフルパン（123I）

ダットスキャン静注

以下の疾患の診断におけるドパミントランスポーター
シンチグラフィー
・パーキンソン症候群

2013年9月

171

ノーベルファーマ

タルク

ユニタルク

悪性胸水の再貯留抑制

2013年9月

372

CSLベーリング

人免疫グロブリンG

ハイゼントラ皮下注

無ガンマグロブリン血症又は低ガンマグロブリン血症

2013年9月

トピナ錠

他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてん
かん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に
対する抗てんかん薬との併用療法（2-16歳の小児に
おける部分発作に対する用法・用量の追加）

2013年11月

193

協和発酵キリン

トピラマート

公知
申請

○