要望番
号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

176

日医工

デキサメタゾン

デカドロン錠

抗悪性腫瘍剤（シスプラチンなど）投与に伴う消化器
症状（悪心、嘔吐）
（４ｍｇ剤の剤形追加）

2014年2月

94

日本ベーリンガー・インゲ
ルハイム

カフェインクエン酸塩

レスピア静注・経口液

早産・低出生体重児における原発性無呼吸（未熟児
無呼吸発作）

2014年3月

203

持田製薬

トレプロスチニル

トレプロスト注射液

肺動脈性肺高血圧（WHO機能分類クラス II、III及びIV)

2014年3月

205

バイオジェン・アイデック・
ジャパン

ナタリズマブ

タイサブリ点滴静注

多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑
制

2014年3月

374

サノフィ

４価髄膜炎菌ワクチン（ジフテリ
アトキソイド結合体）

メナクトラ筋注

髄膜炎菌（血清型Ａ、Ｃ、Ｙ及びＷ－１３５）による侵襲
性髄膜炎菌感染症の予防

2014年7月

142

マイラン製薬

システアミン酒石酸塩

ニシスタゴンカプセル

腎性シスチン症

2014年7月

289

ファイザ－

ボリコナゾール

＜小児用法・用量の追加＞
**小児（2歳以上12歳未満及び12歳以上で体重50kg
未満）
ボリコナゾール注射剤による治療を行った後、通常、
ボリコナゾールとして1回9mg/kgを1日2回食間に経口
投与する。なお、効果不十分の場合には1mg/kgずつ
増量し、忍容性が不十分の場合には1mg/kgずつ減量
する（最大投与量として350mgを用いた場合は50mgず
つ減量する）。
ブイフェンド静注用、ブ
ただし、1回350mg1日2回を上限とする。
イフェンド錠

2014年9月

**小児（12歳以上で体重50kg以上）
ボリコナゾール注射剤による治療を行った後、通常、
ボリコナゾールとして1回200mgを1日2回食間に経口
投与する。なお、効果不十分の場合には1回300mg1
日2回まで増量できる。
＜剤形の追加＞
ブイフェンドライシロップ2800mg
26

シャイアー

アナグレリド塩酸塩

アグリリンカプセル

本態性血小板血症

2014年9月

157

ノーベルファーマ

ストレプトゾシン

ザノサー点滴静注用

膵・消化管神経内分泌腫瘍

2014年9月

53

MSD

ペグインターフェロンα-2b

ペグイントロン

悪性黒色腫における術後補助療法

2015年5月

292

ヤンセンファーマ

ボルテゾミブ

ベルケイド

マントル細胞リンパ腫

2015年6月

50

バイエル薬品

イロプロスト

ベンテイビス吸入液

成人における肺動脈性肺高血圧症（NYHA機能分類
Ⅲ又はⅣ）

2015年9月

公知
申請