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要約
長崎大学熱帯医学研究所を中心とする研究チームは、全国の医療機関 (病院および診療所)と協力

し、新型コロナウイルス感染症を疑う症状があり、研究参加医療機関を受診し、新型コロナウイルス検
査を受けた患者の情報を用いて、新型コロナワクチンの有効性を評価する研究を 2021 年 7 月 1 日か
ら行っている。今回、新型コロナウイルスのオミクロン株の亜系統である BA.5 による感染が全国で拡大
した 2022 年 7 月 1 日から 10 月 31 日に、研究参加医療機関で新型コロナウイルス検査を受けた 16
歳以上において、発症予防における有効性をまとめた。
16 歳以上の 6,919 名 (うち検査陽性者 3,914 名)が解析対象となった。16 歳～64 歳において、ファイ
ザー社製 (BNT162b2)またはモデルナ社製 (mRNA-1273)いずれかの新型コロナワクチンの 2 回接種
完了 (2 回接種後 14 日以上経過)後 181 日以上経過の発症予防の有効性は 20.5% (95%信頼区間: 1.2
～36.1%)、3 回接種完了 (3 回接種後 14 日以上経過)の有効性を完了後の経過日数別に見ると、完了
後 90 日以内では 50.9% (95%信頼区間： 37.5～61.5%)、完了後 91 日～180 日では 35.5% (95%信頼区
間： 21.1～47.3%)、完了後 181 日以上では 35.4% (95%信頼区間： 13.9～51.5%)と推定され、4 回目接種
完了の有効性は 47.8% (95%信頼区間： 21.6～65.3%)と推定された。65 歳以上において、ファイザー社製
またはモデルナ社製いずれかの新型コロナワクチンの 2 回接種完了の有効性は 38.1% (95%信頼区間：
-43.6～73.3%)、3 回接種完了では 41.2% (95%信頼区間： -10.5～68.7%)、4 回接種完了では 67.0% (95%
信頼区間： 33.9～83.5%)であった。
2 回接種完了に対する 3 回接種完了、3 回接種完了に対する 4 回接種完了の相対的な有効性も評
価した。16 歳～64 歳において、ファイザー社製またはモデルナ社製いずれかのワクチンについて、2 回
接種完了後 181 日以上経過を比較対象として 3 回接種完了の相対的な有効性を評価したところ、3 回
接種完了後 90 日以内では 38.2% (95%信頼区間： 22.1～51.0%)、91 日～181 日では 18.9% (95%信頼区
間： 1.9～32.9%)、181 日以上では 18.7% (95%信頼区間： -7.5～38.5%)と推定された。同様に 3 回接種完
了後 181 日以上経過を比較対象として 4 回接種完了の相対的な有効性を評価したところ、19.2% (95%
信頼区間： -22.6～46.8%)であった。65 歳以上において、ファイザー社製またはモデルナ社製いずれか
のワクチンについて、3 回接種完了に対する 4 回接種完了の有効性は 43.8% (95%信頼区間： 15.0～
62.9%)であった。
本報告は全国的に BA.5 による感染が拡大した 2022 年 7 月 1 日～10 月 31 日の 16 歳以上におけ
る新型コロナワクチンの発症予防における有効性を評価したものである。16 歳以上において、本研究で
評価した BA.1/BA.2 流行期の新型コロナワクチンの有効性と比較して、2 回接種、3 回接種ともに点推
定値では低下がみられた。16 歳～64 歳において、3 回接種により有効性が上昇するが時間経過により
再度低下する可能性が示された。加えて、4 回接種により点推定値では有効性が上昇したが、3 回接種
と比較して有意な有効性は示されなかった。65 歳以上においては、3 回接種と比較して４回接種が有効
であると推定された。
本報告は暫定値であるが公衆衛生学的意義を鑑みつつ報告した。本報告は長期サーベイランス研
究の一部であり、2022 年 7 月 1 日から 10 月 31 日の対象期間内でも未集計の情報も多数あるため、今
後結果が変わる可能性があり、随時アップデートした結果を報告する予定である。

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