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医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書案 (2 ページ)
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| 公開元URL | |
| 出典情報 | 医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書案に関する御意見の募集について（12／26）《厚生労働省》 |
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医療機関向け手引書 V33B
22
23
【目次】
24
１．はじめに
25
２．本書の目的と対象
26
２－１．目的
27
２－２．本書の対象について
28
３．サイバーセキュリティ対策について
29
３－１．サイバーセキュリティ対策の基本
30
３－２．ステークホルダーとの連携
31
３－３．製品ライフサイクル全体とリスクマネジメント
32
３－４．サイバーセキュリティ対応の国際整合
33
４．医療機関の取り組みの実際
34
４－１．医療機器の導入前の準備
35
４－２．医療機器の導入時
36
４－３．医療機器の導入後の管理、運用
37
４－４．インシデントへの対応
38
４－５．レガシー医療機器への対応
39
５．おわりに
40
41
42
【付録】
用語及び参考定義（五十音順）
43
【参考 1】 医療機器のサイバーセキュリティに関連する通知、ガイドライン等
44
【参考 2】 安全管理ガイドライン（医療情報システムの安全管理に関するガイドライン）
45
【参考 3】 薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）
46
【参考 4】 IMDRF ガイダンス（医療機器サイバーセキュリティガイダンス）
47
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【目次】
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１．はじめに
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２．本書の目的と対象
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２－１．目的
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２－２．本書の対象について
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３．サイバーセキュリティ対策について
29
３－１．サイバーセキュリティ対策の基本
30
３－２．ステークホルダーとの連携
31
３－３．製品ライフサイクル全体とリスクマネジメント
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３－４．サイバーセキュリティ対応の国際整合
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４．医療機関の取り組みの実際
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４－１．医療機器の導入前の準備
35
４－２．医療機器の導入時
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４－３．医療機器の導入後の管理、運用
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４－４．インシデントへの対応
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４－５．レガシー医療機器への対応
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５．おわりに
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【付録】
用語及び参考定義（五十音順）
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【参考 1】 医療機器のサイバーセキュリティに関連する通知、ガイドライン等
44
【参考 2】 安全管理ガイドライン（医療情報システムの安全管理に関するガイドライン）
45
【参考 3】 薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）
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【参考 4】 IMDRF ガイダンス（医療機器サイバーセキュリティガイダンス）
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