RevMate（レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順）新旧対照表
報が提供され、製造販売業者から患者及び薬剤管理者に直接
連絡の上、追跡調査を行うことがある。
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21. 情報の管理
及び個人情報の
保護

U

製造販売業者 が取得、収集、保有、使用する 患者、処方
U

U

ブリストルマイヤーズスクイブが取得、収集、保有、使用

医師、責任薬剤師等の 個人に関する情報については、 患

する個人に関する情報については、「レナリドミド・ポマリ

者、処方医師、責任薬剤師等に 通知又は公表されている

ドミド治療に関する同意書（様式17～19）」にも記載のとお

RevMate 運営の目的で利用されるものとし、それ以外の他の

り、ブリストルマイヤーズスクイブのプライバシーポリシー

目的には使用しない。また、得られた情報は 製造販売業者の

に基づき、患者に通知又は公表されているRevMate運営の目

プライバシーポリシー及び 社内基準に基づき、厳重に管理さ

的で利用されるものとし、それ以外の他の目的には使用しな

れる。ただし、行政より情報提供を求められた場合はこれら

い。また、得られた情報は社内基準に基づき、厳重に管理さ

の限りではない。

れる。ただし、行政より情報提供を求められた場合はこれら

U

U

U

U

U

なお、以下のいずれかに該当する場合は、第三者へ開示す

の限りではない。
なお、以下のいずれかに該当する場合は、第三者へ開示す

ることがある。
• 開示することに同意が得られた場合

ることがある。

• 個人が識別できない状態（統計情報など）で開示する場合

• 開示することに同意が得られた場合

• 予め 製造販売業者 との間で秘密保持契約を締結している

• 個人が識別できない状態（統計情報など）で開示する場合

企業及び業務委託先等において利用目的を遂行するため

• 予めブリストル マイヤーズ スクイブとの間で秘密保持

U

U

必要な限度において開示する場合

契約を締結している企業及び業務委託先等において利用

• 法令により、又は裁判所、警察等の公的機関・監督官庁か
ら開示を求められた場合

目的を遂行するため必要な限度において開示する場合
• 法令により、又は裁判所、警察等の公的機関・監督官庁か
ら開示を求められた場合

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主体を製造
販売業者に
修正。個人情
報保護の対
象者を具体
的に記載。