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参考資料2-2 RevMate(レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順)_Ver.7.0_新 旧対照表_調査会からの変更点 (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30320.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第24回 1/24)《厚生労働省》 |
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RevMate(レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順)新旧対照表
合に、私の医療機関登録情報(氏名、住所及び電話番号)
の連絡が必要な場合、私の医療機関登録情報(氏名、住所及
が、医療機関から BMS 社又は本件後発品会社に提供される
び電話番号)が、処方医師から BMS 社又は本件後発品会社
ことに同意します。
に提供されることに同意します。
□ 私は、転院先で継続して本剤の処方を受ける場合も、転
□ 私は、転院先で継続して本剤の処方を受ける場合も、転
院先より BMS 社 又は (該当する場合)本件後発品会社に
U
U
U
院先の処方医師より BMS 社及び(該当する場合)本件後発
私の レブメイト登録情報及び医療機関登録情報が提供される
品会社にレブメイト登録情報及び医療機関登録情報が提供さ
ことに同意します。
れることに同意します。
U
□ 私は、レブメイト担当者及びレブメイト情報担当者が 医
□ 私は、レブメイト担当者及びレブメイト情報担当者がレ
療機関における レブメイトの保管記録を確認する際に、私の
ブメイトの保管記録を確認する際に、私の個人名の記載があ
個人名の記載がある同意書をみることがあることを承諾しま
る同意書等をみることがあることを承諾します。その場合、
す。その場合、守秘義務があり、他に漏れることがないこと
守秘義務があり、他にもれることがないことを理解します。
U
U
を理解します。
―
様式 19
□ 私は、私の生年月日、疾患名、患者区分等の情報※1(以
□ 私は、私の生年月日、疾患名、患者区分等の情報※1(以
下、「レブメイト登録情報」といいます。)が、処方医師か
下、「レブメイト登録情報」といいます。)が、処方医師か
ら BMS 社が運営するレブメイトセンターに提供され、レブ
ら BMS 社に提供され、同社が運営するレブメイトに登録さ
メイトセンターが管理運営する レブメイトに登録されること
れることに同意します。
U
U
に同意します。
□ 私は、さらに、私が現在又は将来本件後発品会社が製造
□ 私は、さらに、私が現在又は将来本件後発品会社が製造
販売する本剤を服用する場合には、レブメイト登録情報が、
販売する薬剤を服用する場合には、レブメイト登録情報が、
BMS 社が運営するレブメイトセンターから 、本件後発品会
BMS 社から、本件後発品会社に提供されることに同意しま
社に提供されることに同意します。
す。
□ 私は、BMS 社及び本件後発品会社によるレブメイト登録
□ 私は、BMS 社及び本件後発品会社によるレブメイト登録
情報の利用目的が、BMS 社及び本件後発品会社の販売する
情報の利用目的が、BMS 社及び本件後発品会社の販売する
本剤の安全かつ適切な処方、服用、廃棄の管理にあることに
本剤の安全かつ適切な処方、服用、廃棄の管理にあることに
ついて理解しました。
ついて理解しました。
U
U
- 9-
情報の流れ
を明確にす
るための修
正。RevMate
第三者評価
委員会の指
摘を受け修
正。
合に、私の医療機関登録情報(氏名、住所及び電話番号)
の連絡が必要な場合、私の医療機関登録情報(氏名、住所及
が、医療機関から BMS 社又は本件後発品会社に提供される
び電話番号)が、処方医師から BMS 社又は本件後発品会社
ことに同意します。
に提供されることに同意します。
□ 私は、転院先で継続して本剤の処方を受ける場合も、転
□ 私は、転院先で継続して本剤の処方を受ける場合も、転
院先より BMS 社 又は (該当する場合)本件後発品会社に
U
U
U
院先の処方医師より BMS 社及び(該当する場合)本件後発
私の レブメイト登録情報及び医療機関登録情報が提供される
品会社にレブメイト登録情報及び医療機関登録情報が提供さ
ことに同意します。
れることに同意します。
U
□ 私は、レブメイト担当者及びレブメイト情報担当者が 医
□ 私は、レブメイト担当者及びレブメイト情報担当者がレ
療機関における レブメイトの保管記録を確認する際に、私の
ブメイトの保管記録を確認する際に、私の個人名の記載があ
個人名の記載がある同意書をみることがあることを承諾しま
る同意書等をみることがあることを承諾します。その場合、
す。その場合、守秘義務があり、他に漏れることがないこと
守秘義務があり、他にもれることがないことを理解します。
U
U
を理解します。
―
様式 19
□ 私は、私の生年月日、疾患名、患者区分等の情報※1(以
□ 私は、私の生年月日、疾患名、患者区分等の情報※1(以
下、「レブメイト登録情報」といいます。)が、処方医師か
下、「レブメイト登録情報」といいます。)が、処方医師か
ら BMS 社が運営するレブメイトセンターに提供され、レブ
ら BMS 社に提供され、同社が運営するレブメイトに登録さ
メイトセンターが管理運営する レブメイトに登録されること
れることに同意します。
U
U
に同意します。
□ 私は、さらに、私が現在又は将来本件後発品会社が製造
□ 私は、さらに、私が現在又は将来本件後発品会社が製造
販売する本剤を服用する場合には、レブメイト登録情報が、
販売する薬剤を服用する場合には、レブメイト登録情報が、
BMS 社が運営するレブメイトセンターから 、本件後発品会
BMS 社から、本件後発品会社に提供されることに同意しま
社に提供されることに同意します。
す。
□ 私は、BMS 社及び本件後発品会社によるレブメイト登録
□ 私は、BMS 社及び本件後発品会社によるレブメイト登録
情報の利用目的が、BMS 社及び本件後発品会社の販売する
情報の利用目的が、BMS 社及び本件後発品会社の販売する
本剤の安全かつ適切な処方、服用、廃棄の管理にあることに
本剤の安全かつ適切な処方、服用、廃棄の管理にあることに
ついて理解しました。
ついて理解しました。
U
U
- 9-
情報の流れ
を明確にす
るための修
正。RevMate
第三者評価
委員会の指
摘を受け修
正。