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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (415 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》
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フィブリノゲン加第13因子(2)
フィブリノゲン配合剤(2)

ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン

ルリオクトコグ

アルファ

ペゴル(遺伝子組換え)

ルリオクトコグアルファ(遺伝子組換え)

乾燥スルホ化人免疫グロブリン

乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン

乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン

不明

塞栓症

1

不明

処置後出血

1

注射

アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加

1

注射

アラニンアミノトランスフェラーゼ増加

1

注射

カンピロバクター胃腸炎

1

注射

過敏症

1

注射

活性化部分トロンボプラスチン時間延長

1

注射

低ナトリウム血症

1

注射

頭痛

1

注射

脳出血

1

注射

無菌性髄膜炎

1

不明

コンパートメント症候群

1

不明

外傷性出血

1

不明

血尿

1

不明

交通事故

1

不明

抗第VIII因子抗体陽性

3

不明

骨折

1

不明

四肢損傷

1

不明

四肢痛

1

不明

出血

4

不明

出血性関節症

4

不明

内出血

1

不明

末梢腫脹

1

不明

薬効欠如

2

不明

筋肉内出血

1

不明

抗第VIII因子抗体陽性

3

不明

出血

2

不明

出血性関節症

2

不明

出血性素因

1

不明

第VIII因子抑制

5

不明

鼻出血

1

不明

薬効欠如

2

注射

リンパ節症

1

注射

下痢

1

注射

肝脾腫大

1

注射

血小板数減少

1

注射

血中アルブミン減少

1

注射

血中尿素増加

1

注射

好中球数減少

1

注射

徐脈

1

注射

心膜炎

1

注射

赤血球数減少

1

注射

全身性浮腫

1

注射

発疹

1

注射

発熱

1

注射

乏尿

1

注射

無菌性髄膜炎

1

不明

適応外使用

1

不明

未承認適応に対する薬効欠如

1

注射

肝機能異常

1

注射

劇症肝炎

1

不明

アナフィラキシーショック

1

不明

アナフィラキシー反応

2

不明

イレウス

1

不明

びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫

1

不明

感染

1

不明

血球減少症

1

不明

血小板数減少

1

不明

状態悪化

1

不明

振戦

1

不明

腸炎

1

不明

天疱瘡

1

不明

肺静脈血栓症

1

不明

発熱性好中球減少症

2

不明

無菌性髄膜炎

1

不明

無顆粒球症

2

不明

顆粒球減少症

1

注射

血栓性微小血管症

1

不明

プロトロンビン時間延長

1

乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体

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