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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (448 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》
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国内副作用等報告の状況(一般用医薬品)
令和4年8月1日~令和4年11月30日
薬効別

成分名

副作用名

転帰

集計

類別

販売経路

催眠鎮静剤,抗不安剤

2錠中 ジフェンヒドラミン塩酸塩 50mg

幻聴

不明

1

指定第二類医薬品

不明

不明

1

第二類医薬品

不明

軽快

1

指定第二類医薬品

不明

脳梗塞

回復

1

発熱

不明

1

嘔吐

不明

1

不明

急性腎障害

回復

1

不明

腸炎

回復

1

薬疹

回復

1

アナフィラキシー反応

回復

1

指定第二類医薬品

不明

軽快

1

指定第二類医薬品

不明

急速進行性糸球体腎炎

軽快

1

不明

再生不良性貧血

不明

1

不明

多形紅斑

不明

1

尿細管間質性腎炎

軽快

1

発熱

不明

1

不明

薬物過敏症

不明

1

不明

ノフェン 160mg,無水カフェイン 50mg, 無顆粒球症

回復

1

不明

1

1錠中 アセトアミノフェン 100mg

スティーヴンス・ジョンソン症
候群

1包(1.6g)中 アセトアミノフェン 265mg,
エテンザミド 300mg,ブロモバレリル尿素 各種物質毒性
200mg,無水カフェイン 50mg
2錠中 アスピリン 500mg,アセトアミノ
フェン 300mg,無水カフェイン 120mg
2錠中 アスピリン 660mg,合成ヒドロタル
サイト(ダイバッファーHT) 200mg

不明
指定第二類医薬品

指定第二類医薬品

不明

不明
不明

2錠中 イブプロフェン 130mg,アセトアミ
ノフェン 130mg,無水カフェイン 80mg,
アリルイソプロピルアセチル尿素 60mg,
乾燥水酸化アルミニウムゲル 70mg

2錠中 イブプロフェン 130mg,アセトアミ
ノフェン 130mg,無水カフェイン 80mg,
解熱鎮痛消炎剤

乾燥水酸化アルミニウムゲル 70mg

2錠中 イブプロフェン 150mg,アリルイソ
プロピルアセチル尿素 60mg,無水カフェ
イン 80mg

スティーヴンス・ジョンソン症
候群

指定第二類医薬品

不明
不明

2錠中 イブプロフェン 160mg,アセトアミ
指定第二類医薬品

店頭販売

乾燥水酸化アルミニウムゲル 70mg
2錠中 イブプロフェン 200mg,酸化マグネ 再生不良性貧血
シウム 100mg,アリルイソプロピルアセチ
ル尿素 60mg,無水カフェイン 80mg

不明
指定第二類医薬品

尿細管間質性腎炎

4錠中 アセトアミノフェン 600mg,エテン 急性肝不全

軽快

1

不明

死亡

1

不明

ザミド 1000mg,アリルイソプロピルアセ

指定第二類医薬品

チル尿素 120mg,無水カフェイン 240mg

肺毒性

不明

1

不明

3包(2.1g)中 アセトアミノフェン 900mg,

黄疸

未回復

1

不明

dl-メチルエフェドリン塩酸塩 30mg,無水

指定第二類医薬品

カフェイン 75mg,カンゾウ末 200mg,ケ
イヒ末 200mg,ショウキョウ末 100mg

腎障害

未回復

1

不明

1

不明

3包(3600mg)中 アセトアミノフェン
900mg,クロルフェニラミンマレイン酸塩
7.5mg,ジヒドロコデインリン酸塩 24mg,
dl-メチルエフェドリン塩酸塩 60mg,グア
ヤコールスルホン酸カリウム 250mg,無水
カフェイン 75mg,ベンフォチアミン

スティーヴンス・ジョンソン症
候群

25mg,リボフラビン 12mg,ヘスペリジン
45mg,カンゾウ末 800mg,セネガ乾燥エ
キス 24mg(原生薬換算量:400.8mg)

447

指定第二類医薬品

不明