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09【参考資料３】オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（3）（第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料１－７） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31559.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第45回 3／7）《厚生労働省》 |
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オミクロン株対応2価ワクチ
ンの追加接種にかかわる免
疫持続性および安全性調査
（コホート調査）
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
Data Cutoff Date
2022/12/28 7:00
n=117
モデルナ社オミクロン株対応2価ワクチン追加接種後
モデルナ社オミクロン株対応
2価ワクチン追加接種
5%以上
1%以上
血液およびリンパ系障害
眼障害
胃腸障害
悪心(2.56%)
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.1%以上
0.01％未満※
リンパ節痛(0.85%),リンパ節症
(0.85%)
結膜出血(0.85%)
上腹部痛(0.85%),胃腸障害(0.85%),歯
肉痛(0.85%),口内炎(0.85%)
ワクチン接種部位疼痛(94.87%),倦怠感
(72.65%),発熱(41.88%),ワクチン接種部位
一般・全身障害および投与部 熱感(35.04%),ワクチン接種部位紅斑
腋窩痛(3.42%),疲労(2.56%)
位の状態
(32.48%),ワクチン接種部位腫脹(29.91%),
ワクチン接種部位硬結(21.37%),ワクチン接
種部位そう痒感(21.37%),悪寒(10.26%)
感染症および寄生虫症
口腔ヘルペス(0.85%)
代謝および栄養障害
食欲減退(0.85%)
筋骨格系および結合組織障害 関節痛(5.98%),筋肉痛(5.13%)
背部痛(1.71%)
神経系障害
頭痛(58.97%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(19.66%)
皮膚および皮下組織障害
その他
病休(17.1%)
感覚鈍麻(1.71%)
口腔咽頭痛(1.71%)
筋痙縮(0.85%),筋骨格痛(0.85%),四肢
痛(0.85%),四肢不快感(0.85%),運動機
能障害(0.85%)
振戦(0.85%)
発疹(0.85%)
MeｄDRA/Jバージョン25.1 でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 19
ンの追加接種にかかわる免
疫持続性および安全性調査
（コホート調査）
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
Data Cutoff Date
2022/12/28 7:00
n=117
モデルナ社オミクロン株対応2価ワクチン追加接種後
モデルナ社オミクロン株対応
2価ワクチン追加接種
5%以上
1%以上
血液およびリンパ系障害
眼障害
胃腸障害
悪心(2.56%)
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.1%以上
0.01％未満※
リンパ節痛(0.85%),リンパ節症
(0.85%)
結膜出血(0.85%)
上腹部痛(0.85%),胃腸障害(0.85%),歯
肉痛(0.85%),口内炎(0.85%)
ワクチン接種部位疼痛(94.87%),倦怠感
(72.65%),発熱(41.88%),ワクチン接種部位
一般・全身障害および投与部 熱感(35.04%),ワクチン接種部位紅斑
腋窩痛(3.42%),疲労(2.56%)
位の状態
(32.48%),ワクチン接種部位腫脹(29.91%),
ワクチン接種部位硬結(21.37%),ワクチン接
種部位そう痒感(21.37%),悪寒(10.26%)
感染症および寄生虫症
口腔ヘルペス(0.85%)
代謝および栄養障害
食欲減退(0.85%)
筋骨格系および結合組織障害 関節痛(5.98%),筋肉痛(5.13%)
背部痛(1.71%)
神経系障害
頭痛(58.97%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(19.66%)
皮膚および皮下組織障害
その他
病休(17.1%)
感覚鈍麻(1.71%)
口腔咽頭痛(1.71%)
筋痙縮(0.85%),筋骨格痛(0.85%),四肢
痛(0.85%),四肢不快感(0.85%),運動機
能障害(0.85%)
振戦(0.85%)
発疹(0.85%)
MeｄDRA/Jバージョン25.1 でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 19