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09【参考資料３】オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（3）（第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料１－７） (59 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31559.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第45回 3／7）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種（初回
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5歳から11歳）
Data Cutoff Date
2022/12/28 7:00
3回目接種28日後までに発現したAE
n=69
小児5－11歳３回目接種
（28日後まで）
血液およびリンパ系障害
5%以上
1%以上
0.1%以上
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.01％未満※
リンパ節症(1.45%)
下痢(2.90%),嘔吐(1.45%),軟便(1.45%),
肛門失禁(1.45%)
胃腸障害
ワクチン接種部位疼痛(62.32%),倦怠感(24.64%),ワクチン
一般・全身障害および投与部 接種部位熱感(17.39%),発熱(15.94%),ワクチン接種部位腫 ワクチン接種部位硬結(4.35%),腋窩痛
位の状態
脹(11.59%),ワクチン接種部位紅斑(7.25%),ワクチン接種部 (2.90%),疼痛(1.45%)
位そう痒感(5.80%)
感染症および寄生虫症
気管支炎(1.45%)
筋骨格系および結合組織障害
腋窩腫瘤(1.45%),筋骨格硬直(1.45%)
神経系障害
頭痛(15.94%)
てんかん(2.90%),注意力障害(1.45%)
精神障害
不眠症(1.45%)
生殖系および乳房障害
腟分泌物(1.45%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(14.49%)
咳嗽(2.90%),鼻出血(1.45%),湿性咳嗽
(1.45%)
皮膚および皮下組織障害
紅斑(2.90%),多形紅斑(2.90%)
その他
病休（5.80％）
MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5歳から11歳）
Data Cutoff Date
2022/12/28 7:00
3回目接種28日後までに発現したAE
n=69
小児5－11歳３回目接種
（28日後まで）
血液およびリンパ系障害
5%以上
1%以上
0.1%以上
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.01％未満※
リンパ節症(1.45%)
下痢(2.90%),嘔吐(1.45%),軟便(1.45%),
肛門失禁(1.45%)
胃腸障害
ワクチン接種部位疼痛(62.32%),倦怠感(24.64%),ワクチン
一般・全身障害および投与部 接種部位熱感(17.39%),発熱(15.94%),ワクチン接種部位腫 ワクチン接種部位硬結(4.35%),腋窩痛
位の状態
脹(11.59%),ワクチン接種部位紅斑(7.25%),ワクチン接種部 (2.90%),疼痛(1.45%)
位そう痒感(5.80%)
感染症および寄生虫症
気管支炎(1.45%)
筋骨格系および結合組織障害
腋窩腫瘤(1.45%),筋骨格硬直(1.45%)
神経系障害
頭痛(15.94%)
てんかん(2.90%),注意力障害(1.45%)
精神障害
不眠症(1.45%)
生殖系および乳房障害
腟分泌物(1.45%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(14.49%)
咳嗽(2.90%),鼻出血(1.45%),湿性咳嗽
(1.45%)
皮膚および皮下組織障害
紅斑(2.90%),多形紅斑(2.90%)
その他
病休（5.80％）
MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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