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09【参考資料３】オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（3）（第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料１－７） (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31559.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第45回 3／7）《厚生労働省》 |
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接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
参考
SARS-CoV-2ワクチン
SARS-CoV-2ワクチン
ｍRNAワクチン
筋注
ｍRNAワクチン
筋注
ファイザー社オミクロ モデルナ社オミクロン
ン株対応2価ワクチン 株対応2価ワクチン
コホート調査
コホート調査
ファイザー社ワクチン
モデルナ社ワクチン
（1価：起源株）
（1価：起源株）
コホート調査
コホート調査
2021-2022年
(順天堂,NHO,JCHO,防衛省共済組合,健康保険組合)
2022年(順天堂,NHO,JCHO)
途中経過
3回目追加接種
途中経過
4回目追加接種
途中経過
3回目追加接種
途中経過
4回目追加接種
3,035人
2,052人
1,170人
1,132人
％(95％信頼区間)
途中経過
3～5回目追加接種
途中経過
3～5回目追加接種
590人
117人
発熱（37.5℃以上）
24.7 (21.3 -28.4)
41.9 (32.8 -51.4)
発熱（37.5℃以上）
39.7(38.0 -41.5) 27.3 (25.4 -29.3)
62.9(60.1 -65.7) 41.9 (39.0 -44.8)
発熱（38.0℃以上）
12.5 (10.0 -15.5)
24.8 (17.3 -33.6)
発熱（38.0℃以上）
21.1(19.6 -22.6) 13.9 (12.4 -15.5)
43.4(40.6 -46.3) 24.1 (21.7 -26.7)
接種部位反応
88.0 (85.1 -90.5)
95.7 (90.3 -98.6)
接種部位反応
92.1(91.0 -93.0) 89.9(88.5 -91.2)
94.1(92.6 -95.4) 94.4 (92.8 -95.6)
発赤
13.4 (10.7 -16.4)
32.5 (24.1 -41.8)
発赤
17.1(15.8 -18.5) 20.9 (19.2 -22.7)
29.4(26.8 -32.1) 29.6 (26.9 -32.3)
疼痛
84.9 (81.8 -87.7)
94.9 (89.2 -98.1)
疼痛
90.9(89.8 -91.9) 87.4 (85.9 -88.8)
92.0(90.3 -93.5) 92.8 (91.1 -94.2)
腫脹
14.7 (12.0 -17.9)
29.9 (21.8 -39.1)
腫脹
16.4(15.1 -17.8) 21.8 (20.1 -23.7)
31.1(28.5 -33.9) 30.6 (27.9 -33.3)
硬結
11.2 (8.8 -14.0)
21.4 (14.3 -29.9)
硬結
11.3(10.2 -12.5) 15.2 (13.7 -16.8)
23.7(21.3 -26.2) 21.2 (18.9 -23.7)
熱感
20.8 (17.6 -24.4)
35.0 (26.5 -44.4)
熱感
25.2(23.7 -26.8) 28.7 (26.8 -30.7)
37.3(34.5 -40.1) 41.4 (38.5 -44.4)
10.7 (8.3 -13.5)
21.4 (14.3 -29.9)
かゆみ
13.3(12.1 -14.6) 13.4 (11.9 -14.9)
18.5(16.4 -20.9) 18.4 (16.2 -20.8)
全身症状
64.1 (60.0 -67.9)
78.6 (70.1 -85.7)
全身症状
76.2(74.6 -77.7) 63.9(61.8 -65.9)
82.6(80.4 -84.8) 72.8 (70.1 -75.4)
倦怠感
54.2 (50.1 -58.3)
72.6 (63.6 -80.5)
倦怠感
69.0(67.3 -70.6) 57.1 (54.9 -59.2)
75.6(73.1 -78.1) 67.0 (64.2 -69.8)
頭痛
43.7 (39.7 -47.8)
59.0 (49.5 -68.0)
頭痛
55.1(53.3 -56.8) 42.7 (40.5 -44.9)
64.5(61.7 -67.3) 51.5 (48.5 -54.5)
鼻水
13.4 (10.7 -16.4)
19.7 (12.9 -28.0)
鼻水
17.3(16.0 -18.7)
11.0 (9.6 -12.4)
21.4(19.1 -23.8) 12.5 (10.6 -14.5)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2022/11/25 7:00
かゆみ
Data Cutoff Date
2022/12/28 7:00
％(95％信頼区間)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2022/11/25 7:00
注） 数値は％
・コミナティ筋注（1価：起源株）およびスパイクバックス筋注（1価：起源株）3回目追加接種は追加接種から4週間のAE
・コミナティ筋注（1価：起源株）およびスパイクバックス筋注（1価：起源株）4回目追加接種は追加接種から8日間のAE
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 20
参考
SARS-CoV-2ワクチン
SARS-CoV-2ワクチン
ｍRNAワクチン
筋注
ｍRNAワクチン
筋注
ファイザー社オミクロ モデルナ社オミクロン
ン株対応2価ワクチン 株対応2価ワクチン
コホート調査
コホート調査
ファイザー社ワクチン
モデルナ社ワクチン
（1価：起源株）
（1価：起源株）
コホート調査
コホート調査
2021-2022年
(順天堂,NHO,JCHO,防衛省共済組合,健康保険組合)
2022年(順天堂,NHO,JCHO)
途中経過
3回目追加接種
途中経過
4回目追加接種
途中経過
3回目追加接種
途中経過
4回目追加接種
3,035人
2,052人
1,170人
1,132人
％(95％信頼区間)
途中経過
3～5回目追加接種
途中経過
3～5回目追加接種
590人
117人
発熱（37.5℃以上）
24.7 (21.3 -28.4)
41.9 (32.8 -51.4)
発熱（37.5℃以上）
39.7(38.0 -41.5) 27.3 (25.4 -29.3)
62.9(60.1 -65.7) 41.9 (39.0 -44.8)
発熱（38.0℃以上）
12.5 (10.0 -15.5)
24.8 (17.3 -33.6)
発熱（38.0℃以上）
21.1(19.6 -22.6) 13.9 (12.4 -15.5)
43.4(40.6 -46.3) 24.1 (21.7 -26.7)
接種部位反応
88.0 (85.1 -90.5)
95.7 (90.3 -98.6)
接種部位反応
92.1(91.0 -93.0) 89.9(88.5 -91.2)
94.1(92.6 -95.4) 94.4 (92.8 -95.6)
発赤
13.4 (10.7 -16.4)
32.5 (24.1 -41.8)
発赤
17.1(15.8 -18.5) 20.9 (19.2 -22.7)
29.4(26.8 -32.1) 29.6 (26.9 -32.3)
疼痛
84.9 (81.8 -87.7)
94.9 (89.2 -98.1)
疼痛
90.9(89.8 -91.9) 87.4 (85.9 -88.8)
92.0(90.3 -93.5) 92.8 (91.1 -94.2)
腫脹
14.7 (12.0 -17.9)
29.9 (21.8 -39.1)
腫脹
16.4(15.1 -17.8) 21.8 (20.1 -23.7)
31.1(28.5 -33.9) 30.6 (27.9 -33.3)
硬結
11.2 (8.8 -14.0)
21.4 (14.3 -29.9)
硬結
11.3(10.2 -12.5) 15.2 (13.7 -16.8)
23.7(21.3 -26.2) 21.2 (18.9 -23.7)
熱感
20.8 (17.6 -24.4)
35.0 (26.5 -44.4)
熱感
25.2(23.7 -26.8) 28.7 (26.8 -30.7)
37.3(34.5 -40.1) 41.4 (38.5 -44.4)
10.7 (8.3 -13.5)
21.4 (14.3 -29.9)
かゆみ
13.3(12.1 -14.6) 13.4 (11.9 -14.9)
18.5(16.4 -20.9) 18.4 (16.2 -20.8)
全身症状
64.1 (60.0 -67.9)
78.6 (70.1 -85.7)
全身症状
76.2(74.6 -77.7) 63.9(61.8 -65.9)
82.6(80.4 -84.8) 72.8 (70.1 -75.4)
倦怠感
54.2 (50.1 -58.3)
72.6 (63.6 -80.5)
倦怠感
69.0(67.3 -70.6) 57.1 (54.9 -59.2)
75.6(73.1 -78.1) 67.0 (64.2 -69.8)
頭痛
43.7 (39.7 -47.8)
59.0 (49.5 -68.0)
頭痛
55.1(53.3 -56.8) 42.7 (40.5 -44.9)
64.5(61.7 -67.3) 51.5 (48.5 -54.5)
鼻水
13.4 (10.7 -16.4)
19.7 (12.9 -28.0)
鼻水
17.3(16.0 -18.7)
11.0 (9.6 -12.4)
21.4(19.1 -23.8) 12.5 (10.6 -14.5)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2022/11/25 7:00
かゆみ
Data Cutoff Date
2022/12/28 7:00
％(95％信頼区間)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2022/11/25 7:00
注） 数値は％
・コミナティ筋注（1価：起源株）およびスパイクバックス筋注（1価：起源株）3回目追加接種は追加接種から4週間のAE
・コミナティ筋注（1価：起源株）およびスパイクバックス筋注（1価：起源株）4回目追加接種は追加接種から8日間のAE
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 20