新型コロナ組換えタンパクワク
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）

Data Cutoff Date
2022/12/28 7:00

初回シリーズ最終接種後1か月間に発現したAE
ヌバキソビッド筋注初回シリーズ接種後

ヌバキソビッド初回シリーズ

5%以上
リンパ節症(4.11%)

心臓障害

不整脈(1.37%),動悸(1.37%)

耳および迷路障害

耳痛(2.74%)

眼障害

眼痛(1.37%)

胃腸障害

悪心(9.59%),下痢(8.22%)

0.1%以上 0.01％以上※ 0.01％未満※

1%以上

血液およびリンパ系障害

n=73
※0.1％未満は頻度を省略

腹痛(4.11%),腹部不快感(2.74%),上腹部痛(2.74%),口
角口唇炎(1.37%),消化不良(1.37%),口の錯感覚
(1.37%)

ワクチン接種部位疼痛(80.82%),倦怠感(72.60%),ワクチン
無力症(2.74%),胸部不快感(2.74%),胸痛(2.74%),異常
接種部位そう痒感(39.73%),ワクチン接種部位紅斑
一般・全身障害および投与部位の
感(2.74%),ワクチン接種部位内出血(2.74%),悪寒
(38.36%),ワクチン接種部位腫脹(35.62%),ワクチン接種部
状態
(1.37%),疲労(1.37%),酩酊感(1.37%),口渇(1.37%),末
位熱感(35.62%),発熱(32.88%),ワクチン接種部位硬結
梢腫脹(1.37%),ワクチン接種部位運動障害(1.37%)
(20.55%)
感染症および寄生虫症

上咽頭炎(1.37%)

傷害、中毒および処置合併症

頭部損傷(1.37%),硬膜下血腫(1.37%)

代謝および栄養障害

食欲減退(2.74%)

筋骨格系および結合組織障害

関節痛(6.85%),筋肉痛(6.85%)

神経系障害

頭痛(57.53%),浮動性めまい(5.48%),傾眠(5.48%)

背部痛(2.74%),筋骨格不快感(2.74%),筋痙縮(1.37%),
筋骨格痛(1.37%),四肢痛(1.37%),筋骨格硬直(1.37%),
運動機能障害(1.37%)
感覚鈍麻(4.11%),脳梗塞(1.37%),ヘルペス後神経痛
(1.37%),振戦(1.37%)

精神障害

気力低下(1.37%)

腎および尿路障害

尿失禁(1.37%)

呼吸器、胸郭および縦隔障害

鼻漏(20.55%)

皮膚および皮下組織障害
その他

呼吸困難(2.74%),口腔咽頭痛(2.74%),咳嗽(1.37%),発
声障害(1.37%),過換気(1.37%),咽喉刺激感(1.37%),口
腔咽頭不快感(1.37%)
蕁麻疹(2.74%),脱毛症(1.37%),紅斑(1.37%),多汗症
(1.37%)

病休(10.96%)

MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 42