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09【参考資料３】オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（3）（第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料１－７） (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31559.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第45回 3／7）《厚生労働省》 |
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ヌバキソビッド筋注
初回シリーズおよび3回目追加接種後の健康状況調査 まとめ
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2022年4月19日に製造販売承認となり、2022年5月25日に臨時接種の対象となった新型コロナワク
チン「ヌバキソビッド筋注」の初回シリーズおよび3回目追加接種について、初回シリーズは2022年6
月17日から接種開始し、2022年12月28日までに77人が1回目接種した。69人が2回目接種した。
3回目追加接種は2022年5月27日から接種開始し、2022年12月28日までに349人が3回目接種した。
ヌバキソビッド筋注初回シリーズ1回目接種の被接種者は20歳代が11.7％、30歳代が20.8％、40歳代
が20.8％、50歳代が22.1％、60歳代が14.3%、70歳代は9.1%、80歳以上は1.3%、10歳代は登録
されていない。男性37.7%、女性62.3%であった。2回目接種の被接種者は、20歳代が11.6％、30歳
代が20.3％、40歳代が20.3％、50歳代が23.2％、60歳代が13.0%、70歳代は10.1%、80歳以上
は1.4%であった。10歳代は登録されていない。男性36.2%、女性63.8%であった。ヌバキソビッド筋
注3回目追加接種の被接種者は10歳代が2.6%、20歳代は16.3%、30歳代が21.5％、40歳代が
25.2％、50歳代が23.2％、60歳代が8.0%、70歳代は2.9%、80歳以上は0.3%であった。男性
44.1%、女性55.9%であった。
初回シリーズでは1回目接種後1週間（Day8）の日誌が回収できた73人では、37.5℃以上の発熱が
5.5%（38℃以上は0％）にみられ、局所反応は疼痛が50.7%にみられた。2回目接種後1週間
（Day8）の日誌が回収できた63人では、37.5℃以上の発熱が36.5%（38℃以上は19.0%）にみられ、
局所反応は疼痛が77.8%にみられた。3回目追加接種では3回目接種後1週間（Day8）までの日誌が回
収できた312人では、37.5℃以上の発熱が10.6%（38℃以上は1.6％）にみられ、局所反応は疼痛が
70.5%にみられた。
ヌバキソビッド筋注初回シリーズ、3回目追加接種に登録された方のいずれも、PMDAへの副反応疑い報
告は認められていない。ヌバキソビッド筋注初回シリーズ、3回目追加接種に登録された方のいずれも、
因果関係を問わないSAEがそれぞれ2件認められている。
初回シリーズ2回目接種1か月後、3か月後の測定結果のある36人の抗スパイクタンパク質幾何平均抗体
価は2回目接種1か月後971U/mL、3か月後656U/mLであった。追加接種（３回目接種）し、接種
１ヶ月後、3か月後の抗体価測定のある170人の幾何平均抗体価倍率は3回目接種1か月後13.4倍、3か
月後11.4倍であった。
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 45
初回シリーズおよび3回目追加接種後の健康状況調査 まとめ
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2022年4月19日に製造販売承認となり、2022年5月25日に臨時接種の対象となった新型コロナワク
チン「ヌバキソビッド筋注」の初回シリーズおよび3回目追加接種について、初回シリーズは2022年6
月17日から接種開始し、2022年12月28日までに77人が1回目接種した。69人が2回目接種した。
3回目追加接種は2022年5月27日から接種開始し、2022年12月28日までに349人が3回目接種した。
ヌバキソビッド筋注初回シリーズ1回目接種の被接種者は20歳代が11.7％、30歳代が20.8％、40歳代
が20.8％、50歳代が22.1％、60歳代が14.3%、70歳代は9.1%、80歳以上は1.3%、10歳代は登録
されていない。男性37.7%、女性62.3%であった。2回目接種の被接種者は、20歳代が11.6％、30歳
代が20.3％、40歳代が20.3％、50歳代が23.2％、60歳代が13.0%、70歳代は10.1%、80歳以上
は1.4%であった。10歳代は登録されていない。男性36.2%、女性63.8%であった。ヌバキソビッド筋
注3回目追加接種の被接種者は10歳代が2.6%、20歳代は16.3%、30歳代が21.5％、40歳代が
25.2％、50歳代が23.2％、60歳代が8.0%、70歳代は2.9%、80歳以上は0.3%であった。男性
44.1%、女性55.9%であった。
初回シリーズでは1回目接種後1週間（Day8）の日誌が回収できた73人では、37.5℃以上の発熱が
5.5%（38℃以上は0％）にみられ、局所反応は疼痛が50.7%にみられた。2回目接種後1週間
（Day8）の日誌が回収できた63人では、37.5℃以上の発熱が36.5%（38℃以上は19.0%）にみられ、
局所反応は疼痛が77.8%にみられた。3回目追加接種では3回目接種後1週間（Day8）までの日誌が回
収できた312人では、37.5℃以上の発熱が10.6%（38℃以上は1.6％）にみられ、局所反応は疼痛が
70.5%にみられた。
ヌバキソビッド筋注初回シリーズ、3回目追加接種に登録された方のいずれも、PMDAへの副反応疑い報
告は認められていない。ヌバキソビッド筋注初回シリーズ、3回目追加接種に登録された方のいずれも、
因果関係を問わないSAEがそれぞれ2件認められている。
初回シリーズ2回目接種1か月後、3か月後の測定結果のある36人の抗スパイクタンパク質幾何平均抗体
価は2回目接種1か月後971U/mL、3か月後656U/mLであった。追加接種（３回目接種）し、接種
１ヶ月後、3か月後の抗体価測定のある170人の幾何平均抗体価倍率は3回目接種1か月後13.4倍、3か
月後11.4倍であった。
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 45