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資料2-2 指摘事項に対する回答 (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31340.html |
出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第146回 3/9)《厚生労働省》 |
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実際に治療をうけた症例の内訳は、エビデンスレベルAが 76.5%と多く、治療
内容も効果の期待出来る薬剤になっています(図5)
図5
エ キスパート パネルによ る 推奨治療を
実際に受けた症例の内訳
( エ ビ デン スレ ベル別) n = 3 4
10
治療効果の期待出来る
変異が検出されている
8
(n) 30
6
26(76.5%)
症例数
4
20
2
10
0
6 (17.6%)
p I -h 0E / h on 1 -h on on ut ut
am MS 60 MB fus i CA OH ati usi R m 2 m
f
2
/
V T K
BR L unc 2 GF BB
BB B-h AF
L
tr FR E R
R
A
E
2
M
R
E T B
1 FG
DK
C
2 (5.9%)
0
B
A
D
C
エビデンスレベル
一方、観察期間中央値 7.9 ヶ月の時点で、41.3%(71/105 例)が、エキスパ
ートパネルによる推奨治療をうけていません。この要因として、以下の 2 点が
考えられます。
1) エキスパートパネルの結果返却まで 1 ヶ月以上かかるため、全例で当該
癌種における標準治療を開始している。そのなかで治療が奏効している
場合、まだエキスパートパネルによる推奨治療をうける必要がない。
2) エキスパートパネルによる推奨治療があっても、その薬剤が保険適用外
であるため治療をうけることができない。
1)に関しては、現在実施している標準治療が終了した場合、図 5 に示すエビ
デンスレベルAの治療ができる可能性があり、治療に繋がる割合は更に増える
ことが期待出来ます。2)に関しては、図6に示すエビデンスレベル B~D に対
しても、欧米のような臨床試験によらない症例毎のコンパッショネートユース
をわが国にも導入すれば、さらに治療に繋がる可能性が高まると考えます。
図6
(n)
80
症例数
60
40
29 (21.0)%)
23 (16.7%)
18 (13.0%)
20
1 (0.7)%)
0
A
B
C
D
エビデンスレベル
8/8
以上
内容も効果の期待出来る薬剤になっています(図5)
図5
エ キスパート パネルによ る 推奨治療を
実際に受けた症例の内訳
( エ ビ デン スレ ベル別) n = 3 4
10
治療効果の期待出来る
変異が検出されている
8
(n) 30
6
26(76.5%)
症例数
4
20
2
10
0
6 (17.6%)
p I -h 0E / h on 1 -h on on ut ut
am MS 60 MB fus i CA OH ati usi R m 2 m
f
2
/
V T K
BR L unc 2 GF BB
BB B-h AF
L
tr FR E R
R
A
E
2
M
R
E T B
1 FG
DK
C
2 (5.9%)
0
B
A
D
C
エビデンスレベル
一方、観察期間中央値 7.9 ヶ月の時点で、41.3%(71/105 例)が、エキスパ
ートパネルによる推奨治療をうけていません。この要因として、以下の 2 点が
考えられます。
1) エキスパートパネルの結果返却まで 1 ヶ月以上かかるため、全例で当該
癌種における標準治療を開始している。そのなかで治療が奏効している
場合、まだエキスパートパネルによる推奨治療をうける必要がない。
2) エキスパートパネルによる推奨治療があっても、その薬剤が保険適用外
であるため治療をうけることができない。
1)に関しては、現在実施している標準治療が終了した場合、図 5 に示すエビ
デンスレベルAの治療ができる可能性があり、治療に繋がる割合は更に増える
ことが期待出来ます。2)に関しては、図6に示すエビデンスレベル B~D に対
しても、欧米のような臨床試験によらない症例毎のコンパッショネートユース
をわが国にも導入すれば、さらに治療に繋がる可能性が高まると考えます。
図6
(n)
80
症例数
60
40
29 (21.0)%)
23 (16.7%)
18 (13.0%)
20
1 (0.7)%)
0
A
B
C
D
エビデンスレベル
8/8
以上