第 92 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第 27 回薬
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料 1-23-5

2023(令和５)年３月 10 日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（ヌバキソビッド筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年 12 月 19 日から令和５年１月 22 日報告分まで）

症例 No.

症状名（PT 名）

基礎疾患等

症例経過
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。

潰瘍性大腸炎は企業により重篤と判断された。

日付不明

26265

潰瘍性大腸炎

アレルギー性
結膜炎

SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。

2022/07/14

本剤 2 回目接種。

2022/07/16

潰瘍性大腸炎が発現。下痢、腹痛、血便の症状を認めた。

2022/07/22

当院受診。整腸剤を処方。

2022/08/08

内視鏡検査実施。潰瘍性大腸炎と診断。整腸剤の投与を継続。

2022/08/26

診察。下痢症状のみ残るものの、症状の軽快を認めた。

潰瘍性大腸炎の転帰は、軽快。

追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。

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