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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による副反応報告
症例（厚生労働省受付番号：v2210003068）である。
アナフィラキシー（軽度）は企業により重篤と判断された。
アルデヒド系アレルギーを有する患者。
26270
アナフィラキシ
食物アレルギ
ー反応
ー
2021/09/11
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/10/02
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/12/08
11:35
11:50
本剤 3 回目接種。
接種直後より、接種部位のだるさを認め、症状強くなってきたと本人
より訴えあり。軽度のアナフィラキシーが発現し、動悸、冷汗を認めた。全
身倦怠感へ移行。意識クリア。
11:51
臥床。Bp134/94(普段 110 台)、P 84-86、SpO2 99。
11:54
頸部熱感と発疹出現。医師診察。全身寒気を認めた。
11:55
アタラックス 25 mg を 1 T 服用。
12:05
症状改善。帰宅後、自分のポララミンの服用を勧められ、帰宅。
接種部位のだるさの転帰は、不明。アナフィラキシー（軽度）の転帰は、回
復。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
2
症例（厚生労働省受付番号：v2210003068）である。
アナフィラキシー（軽度）は企業により重篤と判断された。
アルデヒド系アレルギーを有する患者。
26270
アナフィラキシ
食物アレルギ
ー反応
ー
2021/09/11
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/10/02
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/12/08
11:35
11:50
本剤 3 回目接種。
接種直後より、接種部位のだるさを認め、症状強くなってきたと本人
より訴えあり。軽度のアナフィラキシーが発現し、動悸、冷汗を認めた。全
身倦怠感へ移行。意識クリア。
11:51
臥床。Bp134/94(普段 110 台)、P 84-86、SpO2 99。
11:54
頸部熱感と発疹出現。医師診察。全身寒気を認めた。
11:55
アタラックス 25 mg を 1 T 服用。
12:05
症状改善。帰宅後、自分のポララミンの服用を勧められ、帰宅。
接種部位のだるさの転帰は、不明。アナフィラキシー（軽度）の転帰は、回
復。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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