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コンビネーション医薬品不具合等報告 (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
181 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD脱落
国内
1
情報提供
182 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD使用中の妊娠、薬効欠如
国内
1
情報提供
183 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD使用中の妊娠
国内
1
情報提供
184 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
IUD埋没
国内
1
情報提供
185 塩化ナトリウム
汎用注射筒
生食注シリンジ「NP」(10mL)
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
186 塩化ナトリウム
汎用注射筒
生食注シリンジ「NP」(10mL)
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
187 塩化ナトリウム
汎用注射筒
生食注シリンジ「NP」(20mL)
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
188 人工透析液
単回使用輸液容器
サブパック血液ろ過用補充液-Bi
ニプロ
注入不能
塞栓症のおそれ
国内
2
その他
189 精製ヒアルロン酸ナトリウム
単回使用眼科手術用カ
ニューレ
ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.85mL
エイエムオー・ジャパン
不明
眼障害のおそれ
国内
1
その他
190 精製ヒアルロン酸ナトリウム
単回使用眼科用医薬品注入 ヒアルロン酸Na０．８５眼粘弾剤１％「ア
日本アルコン
器
ルコン」
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
2
その他
191
精製ヒアルロン酸ナトリウム／コンドロ カニューレ同梱プレフィル用シ
シェルガン0.5眼粘弾剤
イチン硫酸エステルナトリウム
リンジ
生化学工業
針外れ
重篤な眼部手術合併症のおそれ
国内
2
情報提供
192
沈降１３価肺炎球菌結合型ワクチン（無
プレフィル用シリンジ
毒性変異ジフテリア毒素結合体）
プレベナー１３水性懸濁注
ファイザー
不明
ワクチン接種部位蜂巣炎
国内
1
その他
193
沈降１３価肺炎球菌結合型ワクチン（無
プレフィル用シリンジ
毒性変異ジフテリア毒素結合体）
プレベナー１３水性懸濁注
ファイザー
ワクチン接種部位硬結、ワクチン接種部位紅
医療機器使用の問題、職業性製品曝露、注射
斑、ワクチン接種部位腫脹、医療機器関連損
針の問題
傷、出血、疼痛
国内
1
その他
194
沈降１３価肺炎球菌結合型ワクチン（無
プレフィル用シリンジ
毒性変異ジフテリア毒素結合体）
プレベナー１３水性懸濁注
ファイザー
なし
ワクチン接種部位紅斑、ワクチン接種部位腫
脹、ワクチン接種部位熱感、ワクチン接種部位
疼痛、紅斑、腫脹、発熱、蜂巣炎
国内
1
その他
アルツディスポ関節注25mg
生化学工業
機器のずれ又は外れ
に伴う炎症などのおそれ、関節内損傷のおそ
れ、破損針の体内貯留
、破損針の体内
貯留のおそれ
国内
1
その他
195 日局精製ヒアルロン酸ナトリウム
プレフィル用シリンジ
11 / 11
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
181 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD脱落
国内
1
情報提供
182 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD使用中の妊娠、薬効欠如
国内
1
情報提供
183 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD使用中の妊娠
国内
1
情報提供
184 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
IUD埋没
国内
1
情報提供
185 塩化ナトリウム
汎用注射筒
生食注シリンジ「NP」(10mL)
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
186 塩化ナトリウム
汎用注射筒
生食注シリンジ「NP」(10mL)
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
187 塩化ナトリウム
汎用注射筒
生食注シリンジ「NP」(20mL)
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
188 人工透析液
単回使用輸液容器
サブパック血液ろ過用補充液-Bi
ニプロ
注入不能
塞栓症のおそれ
国内
2
その他
189 精製ヒアルロン酸ナトリウム
単回使用眼科手術用カ
ニューレ
ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.85mL
エイエムオー・ジャパン
不明
眼障害のおそれ
国内
1
その他
190 精製ヒアルロン酸ナトリウム
単回使用眼科用医薬品注入 ヒアルロン酸Na０．８５眼粘弾剤１％「ア
日本アルコン
器
ルコン」
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
2
その他
191
精製ヒアルロン酸ナトリウム／コンドロ カニューレ同梱プレフィル用シ
シェルガン0.5眼粘弾剤
イチン硫酸エステルナトリウム
リンジ
生化学工業
針外れ
重篤な眼部手術合併症のおそれ
国内
2
情報提供
192
沈降１３価肺炎球菌結合型ワクチン（無
プレフィル用シリンジ
毒性変異ジフテリア毒素結合体）
プレベナー１３水性懸濁注
ファイザー
不明
ワクチン接種部位蜂巣炎
国内
1
その他
193
沈降１３価肺炎球菌結合型ワクチン（無
プレフィル用シリンジ
毒性変異ジフテリア毒素結合体）
プレベナー１３水性懸濁注
ファイザー
ワクチン接種部位硬結、ワクチン接種部位紅
医療機器使用の問題、職業性製品曝露、注射
斑、ワクチン接種部位腫脹、医療機器関連損
針の問題
傷、出血、疼痛
国内
1
その他
194
沈降１３価肺炎球菌結合型ワクチン（無
プレフィル用シリンジ
毒性変異ジフテリア毒素結合体）
プレベナー１３水性懸濁注
ファイザー
なし
ワクチン接種部位紅斑、ワクチン接種部位腫
脹、ワクチン接種部位熱感、ワクチン接種部位
疼痛、紅斑、腫脹、発熱、蜂巣炎
国内
1
その他
アルツディスポ関節注25mg
生化学工業
機器のずれ又は外れ
に伴う炎症などのおそれ、関節内損傷のおそ
れ、破損針の体内貯留
、破損針の体内
貯留のおそれ
国内
1
その他
195 日局精製ヒアルロン酸ナトリウム
プレフィル用シリンジ
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