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コンビネーション医薬品不具合等報告 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
109 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックス3.6mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
59
その他
110 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれし
国内
1
その他
111 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
81
その他
112 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
動脈損傷
国内
1
その他
113 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
下腹壁動静脈損傷による出血
国内
1
その他
114 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
SS不作動
感染のおそれ
国内
1
その他
115 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
シンポニー皮下注50mgシリンジ
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
3
情報提供
116 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
単回使用皮下注射用針
シンポニー皮下注50mgオートインジェク
ヤンセンファーマ
ター
収納困難
感染のおそれ
国内
1
その他
117 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
収納困難
誤穿刺による感染のおそれ
国内
2
その他
118 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用５．３MG ファイザー
不明
医療機器関連損傷、注射部位出血、注射部位
疼痛
国内
1
その他
119 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
外れ、接続不良、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
120 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
121 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ
収納困難の疑い、注入不能の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
122 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ
詰まりの疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
123 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ
その他、突出不能の疑い、漏れの疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
124 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
突出不能の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
125 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
曲がりの疑い、収納困難の疑い、注入不能の疑
感染のおそれ
い、漏れの疑い
国内
1
その他
126 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
国内
1
その他
7 / 11
感染のおそれ、注射部位疼痛
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
109 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックス3.6mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
59
その他
110 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれし
国内
1
その他
111 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
81
その他
112 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
動脈損傷
国内
1
その他
113 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
下腹壁動静脈損傷による出血
国内
1
その他
114 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
SS不作動
感染のおそれ
国内
1
その他
115 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
シンポニー皮下注50mgシリンジ
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
3
情報提供
116 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
単回使用皮下注射用針
シンポニー皮下注50mgオートインジェク
ヤンセンファーマ
ター
収納困難
感染のおそれ
国内
1
その他
117 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
収納困難
誤穿刺による感染のおそれ
国内
2
その他
118 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用５．３MG ファイザー
不明
医療機器関連損傷、注射部位出血、注射部位
疼痛
国内
1
その他
119 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
外れ、接続不良、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
120 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
121 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ
収納困難の疑い、注入不能の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
122 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ
詰まりの疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
123 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ
その他、突出不能の疑い、漏れの疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
124 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
突出不能の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
125 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
曲がりの疑い、収納困難の疑い、注入不能の疑
感染のおそれ
い、漏れの疑い
国内
1
その他
126 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
国内
1
その他
7 / 11
感染のおそれ、注射部位疼痛