よむ、つかう、まなぶ。
コンビネーション医薬品不具合等報告 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
55
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ
日本イーライリリー
リー」
回らない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
8
その他
56
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ
日本イーライリリー
リー」
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
6
その他
57
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
58
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
5
情報提供
59
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
60
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
61
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
62
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
9
その他
63
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
64
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
回収（改修）
65
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
66
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
67
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス25注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
8
その他
68
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス25注ミリオペン
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
69
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス50注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
7
その他
70
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ、痛み
国内
1
その他
71
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ、注射部位疼痛
国内
1
その他
72
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
44
その他
4 / 11
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
55
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ
日本イーライリリー
リー」
回らない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
8
その他
56
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ
日本イーライリリー
リー」
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
6
その他
57
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
58
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
5
情報提供
59
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
60
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
61
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
62
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
9
その他
63
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
64
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
回収（改修）
65
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
66
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
67
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス25注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
8
その他
68
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス25注ミリオペン
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
69
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス50注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
7
その他
70
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ、痛み
国内
1
その他
71
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ、注射部位疼痛
国内
1
その他
72
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
44
その他
4 / 11