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コンビネーション医薬品不具合等報告 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
127 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
128 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
129 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
130 テリパラチド酢酸塩
プレフィル用シリンジ
131 テリパラチド酢酸塩
番号
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
感染のおそれ、高血糖
国内
1
その他
収納困難
感染のおそれ
国内
33
その他
収納困難
感染のおそれ
国内
6
情報提供
テリボン皮下注２８．２μgオートインジェ
旭化成ファーマ
クター
収納困難（針カバーが戻らない）
感染のおそれ
国内
1
その他
プレフィル用シリンジ
テリボン皮下注２８．２μgオートインジェ
旭化成ファーマ
クター
収納困難（針カバーがロックされない）
感染のおそれ
国内
4
その他
132 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ
国内
9
その他
133 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.3%シリンジ
協和キリン
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
134 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.6%シリンジ
協和キリン
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
135 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注１５０mgシリンジ
「KKC」
テルモ
注入不能
血圧低下のおそれ
国内
9
情報提供
136 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注１５０mgシリンジ
「KKC」
テルモ
完全閉塞
低血圧のおそれ
国内
3
情報提供
137 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンN注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
138 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンN注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
139 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンR注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
140 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
扶桑薬品工業
20mL「フソー」
亀裂
出血
国内
1
その他
141 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
12mL「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
142 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
12mL「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
143 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
144 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
8 / 11
健康被害状況
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
127 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
128 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
129 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
130 テリパラチド酢酸塩
プレフィル用シリンジ
131 テリパラチド酢酸塩
番号
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
感染のおそれ、高血糖
国内
1
その他
収納困難
感染のおそれ
国内
33
その他
収納困難
感染のおそれ
国内
6
情報提供
テリボン皮下注２８．２μgオートインジェ
旭化成ファーマ
クター
収納困難（針カバーが戻らない）
感染のおそれ
国内
1
その他
プレフィル用シリンジ
テリボン皮下注２８．２μgオートインジェ
旭化成ファーマ
クター
収納困難（針カバーがロックされない）
感染のおそれ
国内
4
その他
132 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ
国内
9
その他
133 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.3%シリンジ
協和キリン
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
134 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.6%シリンジ
協和キリン
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
135 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注１５０mgシリンジ
「KKC」
テルモ
注入不能
血圧低下のおそれ
国内
9
情報提供
136 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注１５０mgシリンジ
「KKC」
テルモ
完全閉塞
低血圧のおそれ
国内
3
情報提供
137 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンN注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
138 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンN注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
139 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンR注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
140 ヘパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
扶桑薬品工業
20mL「フソー」
亀裂
出血
国内
1
その他
141 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
12mL「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
142 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
12mL「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
143 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
144 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
8 / 11
健康被害状況