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資料１－３ 指摘事項に対する回答 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32965.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第148回 5／18）《厚生労働省》 |
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先進医療審査の事前照会事項に対する回答４
先進医療技術名： 切除不能大腸癌肝転移に対する生体肝移植
2023 年 ５月 17 日
所属・氏名：京都大学医学部附属病院 肝胆膵・移植外科 波多野悦朗
※照会に伴い変更が生じた場合は、関係書類も併せて修正して下さい。
（効果安全性評価委員会について）
効果安全性評価委員会の生物統計学担当者が、本研究の統計解析責任者になっており、効果
安全性評価委員会の第 3 者性は担保されていないように思われます。この点について、修正の有無
も含め、ご見解をお聞かせください。
【回答】
ご指摘いただきありがとうございます。効果安全性評価委員会の生物統計学担当者は下記の方に変更
いたします。
京都大学大学院医学研究科臨床統計学講座 特定教授 大森 崇
これに伴い、研究計画書を下記のように修正いたします。
P.35
25．研究の実施体制（研究機関の名称及び研究者等の氏名を含む）
効果安全性評価委員会
京都大学大学院医学研究科 臨床統計学講座 特任教授、大森 崇
P.38
30.参加機関まとめ
効果安全性評価委員会
京都大学大学院医学研究科 臨床統計学講座 特任教授、大森 崇
8
先進医療技術名： 切除不能大腸癌肝転移に対する生体肝移植
2023 年 ５月 17 日
所属・氏名：京都大学医学部附属病院 肝胆膵・移植外科 波多野悦朗
※照会に伴い変更が生じた場合は、関係書類も併せて修正して下さい。
（効果安全性評価委員会について）
効果安全性評価委員会の生物統計学担当者が、本研究の統計解析責任者になっており、効果
安全性評価委員会の第 3 者性は担保されていないように思われます。この点について、修正の有無
も含め、ご見解をお聞かせください。
【回答】
ご指摘いただきありがとうございます。効果安全性評価委員会の生物統計学担当者は下記の方に変更
いたします。
京都大学大学院医学研究科臨床統計学講座 特定教授 大森 崇
これに伴い、研究計画書を下記のように修正いたします。
P.35
25．研究の実施体制（研究機関の名称及び研究者等の氏名を含む）
効果安全性評価委員会
京都大学大学院医学研究科 臨床統計学講座 特任教授、大森 崇
P.38
30.参加機関まとめ
効果安全性評価委員会
京都大学大学院医学研究科 臨床統計学講座 特任教授、大森 崇
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