画 開発優先度の高いワクチンについて

ーー 男本泥還呈 ヽ

画 |開発優先度の高いワクチン」 の実用化を一層促
進するためにどのような取組が有効か。
〇つ 「開発優先度の高いワクチン」 を開発する企業や業界
団体からのヒアリングにおいて、以下のような課題が指
摘されている。

|開発優先度の高いワクチン」 は、国内の必要性、開
発の実現性等の観点から、生産流通・研究開発部会で選
定された。 ーー ーー

画 特に、「開発優先度の高いワクチン|」 の定期接種
化の可能性についての予見性の向上や、 承認後の定
ーー方で、定期接種化の可否は、『 承認後ピ予防接種基本 期接種化の検討の迅速化のために、どのような取組
方針部会で検討されることとされており、 承認までの問 承認までの間 が考えられるか。
9 「開発優先度の高いフクチン] の定期接種化の汗非
Ns 本本志pAaれるraeern .検討する場 ぐ 定期接種となるワクチンに求められる要素 (例 : 接種
呈 \

対象、接種回数、有効性の示し方等) を、よりピ明確に
する方策について検討してはどうか。

免 定期接種化の検討に必要な没党情報につ いて

I
1いてどう考えろか、

これらの検討を行う場や、検討に必要な専門性 (例: I
| _ 疫学、 ァチンの臨床評価、治験デザイン
| 医療経済学、等) についてどう考えるか. 1

本にa邊党門牛由邊にの

田 また、 |開発優先度の高いワクチン」 の開発につ
いて、どのような促進策や、企業へのインセンティ
プが考えられるか。

・ 1つの「開発優先度の高いワクチン」の中にも、対象
者や目的などの異なるワクチンが考えられ、企業は様々
なワクチンを開発しているが、それらの定期接種化が想
定されているのかどうかが明確でない。

定期接種化のために、 国内溢際のデザインに組み込む
必要のある事項や、..取得が必要な疫情報を、.在業は事.
のな2ては
2 志防手穂所記部選とPMDAとの情報共肪も.

士分でない。 記aa
・ 疾病人外荷を把握する上で必要な疫学情報や、ワクチン
の安全性リスクとされる疾病の自然発生率等、定期接種

TYOCSE:
てゝ い。

|開発優先度の高いワクチン」 を開発する企業にどの
ニーニーニーニーニーニーニーニーーニーーーニーーニーーーーニーーニーニーニーニーニーニーニーニーニーニーニーニーニーニーニーーニーーーニーーニーニーーーニーーーニーーニーーニーニーニーーニーーニーニーニーニーニーニーーニーーーニーーニーニュ
デーちこ as ご 第22回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 研究開発及び生産・流通部会
ようなメリットがあるのか、明らかでない。 \N、 ー ー ーー
ニーーーーーーニーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 2019(令和元)年12月25日