査委員会に代えることができる。
⑶ 研究機関の倫理審査委員会は、審査の過程の記録を作成し、これ
を保管するものとする。
⑷ 研究機関の倫理審査委員会の委員及びその事務に従事する者は、
審査及び関連する業務に先立ち、倫理的及び科学的な観点からの審
査等に必要な知識の習得のための教育研修を受けなければならな
い。また、その後も、適宜継続して教育研究を受けなければならな
い。
⑸ 研究機関の倫理審査委員会は、次に掲げる要件を満たすものとす
る。
① 研究計画の科学的妥当性及び倫理的妥当性を総合的に審査でき
るよう、次に掲げる要件を満たさなければならない。なお、研究機
関の倫理審査委員会の開催する会議（②及び③において「会議」と
いう。）の成立要件についても同様とする。
イ 次に掲げる者が含まれていること。なお、次に掲げる者は、そ
れぞれ他の次に掲げる者を兼ねることができない。
(ⅰ) 生物学の専門家
(ⅱ) 生殖医学の専門家
(ⅲ) 生命倫理に関する意見を述べるにふさわしい識見を有す
る者
(ⅳ) 法律に関する専門家その他人文・社会科学の有識者
(ⅴ) 一般の立場に立って意見を述べられる者
(ⅵ) 遺伝情報改変技術等を用いる場合にあっては、遺伝情報
改変技術等を用いる研究に関する専門家
ロ 研究機関が属する法人に所属する者以外の者が２名以上含ま
れていること。
ハ 男性及び女性がそれぞれ２名以上含まれていること。
ニ 研究責任者又は研究実施者との間に利害関係を有する者及び
主治医その他の配偶子の提供に携わる者が審査に参加しないこ
と。
② 研究責任者及び研究実施者が、審査及び意見の決定に同席しな
いこと。ただし、当該倫理審査委員会の求めに応じて、その会議に
出席し、当該研究計画に関する説明を行うことができる。
③ 審査を依頼した研究機関の長が、審査及び意見の決定に参加し
ないこと。ただし、倫理審査委員会における当該審査の内容を把握
するために必要な場合には、当該倫理審査委員会の同意を得た上
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