で、その会議に同席することができる。
④ 倫理審査委員会は、審査の対象、内容等に応じて有識者に意見
を求めることができること。
⑤ 倫理審査委員会は、社会的に弱い立場にある特別な配慮を必要
とする者から配偶子の提供を受ける研究計画の審査を行い、意見
を述べる際は、必要に応じてこれらの者について識見を有する者
に意見を求めること。
⑥ 倫理審査委員会の意見は、委員全員の同意により決定するよう
努めること。
⑦ 倫理審査委員会の組織及び運営並びにその議事の内容の公開に
関する規則が定められ、かつ、当該規則が公開されていること。
⑹ 研究機関の倫理審査委員会は、研究計画の軽微な変更等に係る審
査について、当該倫理審査委員会が指名する委員による審査を行い、
意見を述べることができる。当該審査の結果は、倫理審査委員会の
意見として取り扱うものとし、全ての委員に報告されなければなら
ない。
⑺ 議事の内容は、知的財産権及び個人情報の保護等に支障が生じる
場合を除き、公開するものとする。
第２ 提供機関
１ 提供機関の基準等
⑴ 配偶子の提供機関
配偶子の提供機関は、次に掲げる基準に適合するものとする。
① 医療法（昭和 23 年法律第 205 号）第１条の５第１項に規定す
る病院又は同条第２項に規定する診療所であること。
② 提供者の個人情報及び遺伝情報の保護のための十分な措置が講
じられていること。
③ 配偶子の取扱いに関して十分な実績及び能力を有すること。
④ 配偶子の採取及び保存に関する管理体制が整備されていること。
⑵ 卵子の提供機関
卵子の提供機関は、(1)に掲げる基準に加え、次に掲げる基準に
適合するものとする。
① 次の要件を満たす採卵室を有すること。ただし、第２章の第２
の(2)の③に掲げる卵子の提供を受ける場合は、この限りでない。
イ 医療法施行規則（昭和 23 年厚生省令第 50 号）第 20 条第３号
に規定する手術室と同等水準の構造設備を有すること。
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