について研究機関の倫理審査委員会の意見を求めるとともに、当該
意見を尊重し、研究計画のこの指針に対する適合性を確認するもの
とする。
⑶ 研究機関の長は、⑵によりこの指針に対する適合性を確認した研
究計画の実施について、提供機関の長の了解を得るものとする。た
だし、研究機関と提供機関が同一である場合には、この限りでな
い。
⑷ 提供機関の長は、⑶の研究計画の実施を了解するに当たっては、
提供機関の倫理審査委員会の意見を聴くものとする。なお、提供機
関の長は、研究計画の実施を了解する場合には、提供機関の倫理審
査委員会における審査の過程及び結果を示す書類を添えて、研究機
関の長に通知するものとする。
２ こども家庭庁長官、文部科学大臣及び厚生労働大臣の確認等
⑴ 研究機関の長は、研究計画の実施を了承するに当たっては、研究
計画のこの指針に対する適合性についてこども家庭庁長官、文部科
学大臣及び厚生労働大臣の確認を受けるものとする。
⑵ 研究機関の長は、⑴の確認を求めるに当たって、次に掲げる書類
を提出するものとする。
① 研究計画書
② 研究機関のヒト受精胚の取扱いに関する規則の写し
③ 研究機関の倫理審査委員会における審査の過程及び結果を示す
書類並びに倫理審査委員会に関する事項を記載した書類
④ 提供機関のヒト受精胚の保存に関する規則の写し
⑤ 提供機関の倫理審査委員会における審査の過程及び結果を示す
書類並びに当該機関の倫理審査委員会に関する事項を記載した書
類
３ 研究計画書
研究計画書には、次に掲げる事項を記載するものとする。
⑴ 研究計画の名称
⑵ 研究機関の名称及びその所在地並びに研究機関の長の氏名
⑶ 研究責任者の氏名、略歴、研究業績、教育研修の受講歴及び研究に
おいて果たす役割
⑷ 研究実施者の氏名、略歴、研究業績、教育研修の受講歴及び研究に
おいて果たす役割
⑸ 研究に用いられるヒト受精胚及びその入手方法
⑹ 研究の目的及び必要性
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