①

インフォームド・コンセントを受けた後少なくとも 30 日間は
ヒト受精胚が提供機関において保存されること。
② 研究が実施されることに同意した場合であっても随時これを撤
回できること。
③ 提供者からの撤回の内容に従った措置を講ずることが困難とな
る場合があるときは、その旨及びその理由
④ インフォームド・コンセントは、提供者の一方又は双方から申
出があった場合に、撤回できること。
第４ 説明書等の交付等
インフォームド・コンセントに係る説明を実施するときは、提供者の
個人情報を保護するため適切な措置を講ずるものとする。また、第３の
説明書及び当該説明を実施したことを示す文書（以下この第４において
「説明書等」という。
）を提供者に交付するものとする。ただし、第１の
⑶に基づき電磁的方法によるインフォームド・コンセントを受けた場合
は、説明書等の交付に代えて、提供者に対し、説明書等に記載すべき事項
を電磁的方法により提供することができるものとする。この場合におい
て、説明書等は提供者に交付されたものとみなす。
第５ インフォームド・コンセントの撤回
⑴ 提供者は、提供機関に対し、提供者の一方又は双方から撤回の申
出を行うことにより、インフォームド・コンセントを撤回すること
ができる。
⑵ 提供機関の長は、⑴の申出があった場合には、研究機関の長にそ
の旨を通知するものとする。
⑶ 提供者からヒト受精胚の提供を受けた研究機関の長は、⑵の通知
を受けたときは、提供を受けたヒト受精胚を廃棄するとともに、そ
の旨を文書により提供機関の長に通知するものとする。ただし、次
のいずれかの場合には、この限りでない。この場合、当該撤回の内
容に従った措置を講じない旨及びその理由について、提供者に説明
し、理解を得るよう努めなければならない。
① 当該ヒト受精胚の提供者を識別することができない状態となっ
ている場合
② 研究を継続することについて、研究機関の倫理審査委員会（他
の機関に設置された倫理審査委員会に審査を依頼する場合にあっ
ては、当該機関の倫理審査委員会を含む。第６の⑴の倫理審査委員
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