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資料2-2 第Ⅳ回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況の概要等について (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00027.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第55回 5/31)《厚生労働省》
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検討対象外の要望一覧
要望番


成分名

Ⅳ-113 ロナファルニブ

Ⅳ-178

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

厚生労働科
学研究費補
助金難治性
疾患等政策
ハッチンソン・ギルフォード・プ
研究事業「早
2
ロジェリア症候群の死亡リス 最初、115mg/m を1日2回に分け、朝夕
Eiger
老症のエビ
クの減少、異常プロジェリン 食後内服
Biopharmaceu 未承認薬
デンス集積を
増加を伴うプロジェリア様ラミ 4カ月後、150mg/m2 分2に増量
ticals
通じて診療
ノパチーの治療
の質と患者Q
OLを向上す
る全国研究」
研究班

通常、成人にはトラメチニブとして2mg 卵巣がん体 ノバルティス
トラメチニブ ジメチルスルホキシ 再発した低異型度漿液性が
を1日1回、空腹時に経口投与する。な 験者の会ス ファーマ株式 適応外薬
ド付加物
んおよび腹膜癌
お、患者の状態により適宜減量する。 マイリー
会社

12

小児 検討状況
WG




開発が進んで
いるため、検
討会議の対象


Ⅳ-179として
再提出された