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資料2-2 第Ⅳ回要望に係る専門作業班（WG）の検討状況の概要等について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00027.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第55回 5／31）《厚生労働省》 |
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第Ⅳ回要望に係るWGの検討状況(公知該当性)
第54回会議(２/15)前
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請※1
WG
83件
/198件
公知該当性等を
WGで検討中
20件
公知申請が妥当
35件
治験開始済み
12件
開発企業を公募※2
検討対象外：取下げ等
本
会議
第54回会議後(～４/5)
公知申請が妥当
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
20件
公知申請が妥当
35件
治験開始済み
12件
本
会議
開発
要請
公知申請が妥当
4件
＜WGで検討中の18品目の内訳（５/31時点）
＞
循環器WG
精神・神経WG
抗菌・抗炎症WG
要望内容
代謝・その他WG
未承認薬
0
0
0
適応外
2（1）
3（3）
迅速実用化
0
0
WG
公知該当性等を
WGで検討中
18件
公知申請が妥当
37件
治験開始済み
12件
12件
検討対象外：取下げ等
４件
本
会議
35件
公知申請が妥当
代謝・その他WGで２件（うち小児WGが１件）の要望が
公知申請が妥当と評価
⇒本日審議
抗がんWG
生物WG
0
1
0
0
1
10(1)
0
1
0
0
0
2
83件
/199件
開発企業を公募
35件
第54回会議で２件（うち小児WGが１件）の要望が
公知申請が妥当と評価
※ 括弧内は小児WG検討対象品目 ※ 詳細は別添2を参照
医療上の必要性が高い
とされた要望
12件
検討対象外：取下げ等
33件
83件
/199件
公知該当性等を
WGで検討中
開発企業を公募
4件
※1 開発企業公募後に開発要請したものを含む。
※2 開発要請後に開発企業を公募したものを含む。
WG
今回会議(５/31)前
第54回会議(２/15)前
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請※1
WG
83件
/198件
公知該当性等を
WGで検討中
20件
公知申請が妥当
35件
治験開始済み
12件
開発企業を公募※2
検討対象外：取下げ等
本
会議
第54回会議後(～４/5)
公知申請が妥当
医療上の必要性が高い
とされた要望
開発
要請
12件
20件
公知申請が妥当
35件
治験開始済み
12件
本
会議
開発
要請
公知申請が妥当
4件
＜WGで検討中の18品目の内訳（５/31時点）
＞
循環器WG
精神・神経WG
抗菌・抗炎症WG
要望内容
代謝・その他WG
未承認薬
0
0
0
適応外
2（1）
3（3）
迅速実用化
0
0
WG
公知該当性等を
WGで検討中
18件
公知申請が妥当
37件
治験開始済み
12件
12件
検討対象外：取下げ等
４件
本
会議
35件
公知申請が妥当
代謝・その他WGで２件（うち小児WGが１件）の要望が
公知申請が妥当と評価
⇒本日審議
抗がんWG
生物WG
0
1
0
0
1
10(1)
0
1
0
0
0
2
83件
/199件
開発企業を公募
35件
第54回会議で２件（うち小児WGが１件）の要望が
公知申請が妥当と評価
※ 括弧内は小児WG検討対象品目 ※ 詳細は別添2を参照
医療上の必要性が高い
とされた要望
12件
検討対象外：取下げ等
33件
83件
/199件
公知該当性等を
WGで検討中
開発企業を公募
4件
※1 開発企業公募後に開発要請したものを含む。
※2 開発要請後に開発企業を公募したものを含む。
WG
今回会議(５/31)前