専門作業班にて、実施が必要な試験等を検討中の要望一覧
No.

要望番号

成分名

要請内容

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

開発要請に対する企業見解
注
（概略）

検討状況等

＜代謝・その他WG＞
1

Ⅳ-112

メトトレキサート

同種造血細胞移植時の移植片対宿主病 日本造血・免疫細
の抑制
胞療法学会

ファイザー株式会社 適応外薬

2

Ⅳ-140

メトトレキサート

同種造血細胞移植時の移植片対宿主病 日本造血・免疫細
の抑制
胞療法学会

ファイザー株式会社 適応外薬

公知申請を希望する。

使用実態調査実施予定

○

公知申請を希望する。

使用実態調査実施予定

＜循環器WG＞
3

Ⅳ-84

エルトロンボパグ オラミン

慢性特発性血小板減少性紫斑病

日本小児血液・が
ん学会

ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

4

Ⅳ-85

ロミプロスチム（遺伝子組換え）

慢性特発性血小板減少性紫斑病

日本小児血液・が
ん学会

協和キリン株式会社 適応外薬

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

5

Ⅳ-87

リツキシマブ（遺伝子組換え）

慢性特発性血小板減少性紫斑病

日本小児血液・が
ん学会

全薬工業株式会社

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

放射線脳壊死に起因する脳浮腫

日本脳神経外科学
会日本放射線腫瘍
中外製薬株式会社
学会日本定位放射
線治療学会

迅速実用化

公知申請を希望する。

画像診断に用いる製剤の開発状況を踏ま
えて検討中

中外製薬株式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

適応外薬

＜精神・神経WG＞
6

ⅣS-8

ベバシズマブ（遺伝子組換え）

＜抗菌・抗炎症WG＞
7

Ⅳ-40

ミコフェノール酸モフェチル

強皮症にともなう間質性肺疾患の増悪抑
日本呼吸器学会
制、改善

＜抗がんWG＞
8

Ⅳ-25

カペシタビン

神経内分泌腫瘍

日本神経内分泌腫
瘍研究会
中外製薬株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン

適応外薬

公知申請を希望する。

使用実態調査結果を確認中

9

Ⅳ-26

テモゾロミド

神経内分泌腫瘍

日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン

適応外薬

公知申請を希望する。

使用実態調査結果を確認中

10

Ⅳ-71

トレチノイン

急性前骨髄球性白血病

日本血液学会

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

富士製薬工業株式
会社

13